족저근막염에서 이온토포레시스 대 초음파의 효과". 족저근막염"
무작위배정 임상시험: 족저근막염의 이온영동 요법과 초음파 요법의 비교
족저근막염은 족저근막에 염증이 생긴 질환으로 족저근막염의 주요 증상은 발 안쪽 부위에 국한된 통증으로 나타나며 장기간 서 있거나 휴식을 취하면 통증이 심해집니다. 발병 원인은 다양하며 위험 요인에는 과체중, 여성, 신체 운동(임팩트 스포츠), 발의 생체역학적 불균형 및 기능적 쌍발목-족저 시스템의 기능 장애 가능성이 포함됩니다. 일반적으로 발바닥에 대한 초기 치료로 보존적 조치가 권장됩니다. 근막염, 이것이 효과가 없는 상황에서는 때때로 코르티코스테로이드가 투여됩니다. 국소 수준에서 투여 경로는 침윤 또는 이온도입에 의한 것일 수 있습니다. 이온도입은 전류를 국소적으로 적용하여 피부를 통해 약물을 투여하는 것으로 구성됩니다. 이 기술은 SLTF(경피적 약물 전달 시스템) 내에서 안전하고 효과적인 방법으로 간주될 수 있습니다. 그것은 양전하(양극)와 음전하(음극)를 전달하는 전극과 함께 직류를 사용하는 전기를 통해 피부를 통해 이온을 도입하는 것으로 구성됩니다. 이의 투여는 갈바닉 전류에 의해 피부를 통해 화합물을 운반하는 반발력 덕분에 생성됩니다.
이 연구는 족저근막염 피험자에 대한 이온도입법 치료가 6주간의 치료 기간(치료 빈도: 주 1회)과 초음파(주 3회)에 비해 6주간의 치료 후 통증에서 더 긍정적인 변화를 보일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41008
- Universidad de Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 족저근막염
- 근막 두께(4mm 이상).
제외 기준:
- 피부 병변
- 감각신경병증
- 족저 지지대의 현재 사용
- 약물 치료(15일) 또는 이전 침윤(6개월)을 받고 있는 경우
- 하지의 이전 수술 또는 골절
- 임신
- 적용된 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이온 영동법의 사용
덱사메타손(코르티코스테로이드)과 관련된 리도카인(국소 마취제)은 이온 삼투압 기술로 투여됩니다.
세션당 용량 및 이온삼투압: 4mA의 강도로 10분.
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리도카인 2%는 양극에 적용되고 덱사메타손 4 mg/ml는 음극에 적용됩니다.
전류를 사용하여 약물이 근막을 관통합니다.
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활성 비교기: 초음파 사용
대조군에 대한 처리는 세비야 대학의 ACP에서 통상적으로 수행되는 바와 같이 주 3회 빈도로 적용될 것이다.
적용 용량은 원형 운동 및 1MZ 헤드를 사용하여 가장 고통스러운 가식 영역에서 7분 동안 0.65와트입니다.
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적용 용량은 원형 운동 및 1MZ 헤드를 사용하여 가장 고통스러운 가식 영역에서 7분 동안 0.65와트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근막염 통증
기간: 기준선
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발뒤꿈치 통증 강도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도 VAS는 0-10으로 표시되었으며, 여기서 0은 통증이 전혀 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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기준선
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건강 상태
기간: 기준선
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EQ-5D는 건강의 5가지 차원으로 건강 상태를 평가하며 이러한 차원이 특정 환자 그룹이나 건강 상태에 특정하지 않기 때문에 '일반' 설문지로 간주됩니다.
EQ-5D는 또한 환자가 보고한 결과(PRO) 측정이라고도 할 수 있습니다. 환자가 설문지를 직접 작성하여 현재 건강 상태와 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지에 대한 정보를 제공할 수 있기 때문입니다.
'EQ-5D'는 약어가 아니며 일반적으로 악기를 언급할 때 사용하는 올바른 용어입니다.
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기준선
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발바닥 근막 두께(mm)
기간: 기준선
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발바닥 근막은 초음파로 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선에 대한 환자의 전반적 인상 PGI-I 설문지
기간: 1 개월
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환자(PGI-I).
개선에 대한 환자의 전체적인 인상.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US-Foot 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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