Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av iontoforese vs. ultralyd ved Plantar Fasciitis. Plantar Fasciitis

28. juni 2023 oppdatert av: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Randomisert klinisk studie: sammenligning i behandling av plantar fasciitt ved iontoforese versus ultralyd.

Plantar fasciitt er betennelse i plantar fasciitt. Hovedsymptomet på plantar fasciitt viser seg som lokalisert smerte i det indre området av foten og øker i intensitet etter lange perioder med stående eller hvile. Etiologien er multifaktoriell og risikofaktorer inkluderer overvekt, kvinnelig kjønn, fysisk trening (påvirkningssport), biomekaniske ubalanser i foten og mulig dysfunksjon i det funksjonelle twin-ankel-plantar-systemet. Generelt anbefales konservative tiltak som initial behandling for plantar. fasciitt, ​​og i situasjoner der disse er ineffektive, administreres noen ganger kortikosteroider. På lokalt nivå kan administreringsveien være ved infiltrasjon eller iontoforese. Iontoforese består i å administrere et medikament gjennom huden ved å påføre en elektrisk strøm lokalt. Denne teknikken kan betraktes som en sikker og effektiv metode innenfor SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Den består av å introdusere ioner gjennom huden ved hjelp av elektrisitet ved hjelp av en likestrøm, med en elektrode som bærer en positiv ladning (anode) og en negativ ladning (katode). Dens administrasjon produseres takket være den frastøtende kraften til å bære forbindelsen gjennom huden ved hjelp av galvanisk strøm.

Denne studien tar sikte på å vurdere om behandling med iontoforese hos personer med plantar fasciitt kan vise en mer positiv smerteutvikling etter en 6-ukers behandlingsperiode (behandlingsfrekvens: 1 gang per uke) versus ultralyd (3 ganger per uke) i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41008
        • Universidad de Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • plantar fasciitt
  • fascia tykkelse (større eller lik 4 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • hudlesjon
  • sensorisk nevropati
  • nåværende bruk av plantarstøtter
  • tar farmakologisk behandling (15 dager) eller tidligere infiltrasjoner (6 måneder)
  • tidligere operasjon eller brudd i underekstremiteten
  • svangerskap
  • allergi mot påførte legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av iontoforese
Lidokain (lokalbedøvelse) assosiert med deksametason (kortikosteroid) vil bli administrert ved iontoforeseteknikk. Dose per økt og iontoforese: 10 minutter med en intensitet på 4 mA.
Legemiddel: Påføring av lidokain sammen med deksametason
Lidokain 2 % påføres på den positive polen mens deksametason 4 mg/ml påføres på den negative polen. Gjennom bruk av strøm trenger stoffene inn i fascien.
Aktiv komparator: Bruk av ultralyd
Behandlingen for kontrollgruppen vil bli brukt med en frekvens på 3 ganger i uken som vanligvis utføres i ACP ved University of Sevilla. Påføringsdosen vil være 0,65 watt i 7 minutter i området med mest smertefull affeksjon ved hjelp av en sirkulær bevegelse og 1MZ hode.
Enhet: Anvendelse av ultralyd som fysioterapi
Påføringsdosen vil være 0,65 watt i 7 minutter i området med mest smertefull affeksjon ved hjelp av en sirkulær bevegelse og et 1MZ hode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasciitt smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Visuell analog skala VAS for å evaluere intensiteten av hælsmerte ble referert til som 0-10, der 0= ingen smerte i det hele tatt og 10= den verste mulige smerten
Grunnlinje
Helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
EQ-5D vurderer helsestatus i form av fem dimensjoner av helse og betraktes som et "generisk" spørreskjema fordi disse dimensjonene ikke er spesifikke for en enkelt pasientgruppe eller helsetilstand. EQ-5D kan også omtales som et pasientrapportert utfall (PRO) mål, fordi pasienter kan fylle ut spørreskjemaet selv for å gi informasjon om sin nåværende helsetilstand og hvordan denne endres over tid. 'EQ-5D' er ikke en forkortelse og er den korrekte termen å bruke når det refereres til instrumentet generelt
Grunnlinje
Plantar fascia tykkelse i mm
Tidsramme: Grunnlinje
Plantar fascia vurderes ved ultralyd.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient Global Impression of Improvement PGI-I spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Pasient (PGI-I). Pasientens globale inntrykk av forbedring.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US-Foot 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere