Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ионофореза по сравнению с ультразвуком при подошвенном фасциите». Подошвенный фасциит»

28 июня 2023 г. обновлено: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Рандомизированное клиническое исследование: сравнение лечения подошвенного фасциита с помощью ионофореза и ультразвука.

Подошвенный фасциит представляет собой воспаление подошвенной фасции. Основной симптом подошвенного фасциита проявляется в виде локализованной боли во внутренней области стопы и усиливается после длительного стояния или отдыха. Его этиология является многофакторной, а факторы риска включают избыточный вес, женский пол, физические нагрузки (ударные виды спорта), биомеханические дисбалансы стопы и возможную дисфункцию функциональной голеностопно-подошвенной системы. фасцит, а в ситуациях, когда они неэффективны, иногда назначают кортикостероиды. На местном уровне путь введения может быть путем инфильтрации или ионофореза. Ионофорез заключается во введении лекарственного средства через кожу путем местного применения электрического тока. Этот метод можно рассматривать как безопасный и эффективный метод в рамках SLTF (системы чрескожной доставки лекарств). Он состоит во введении ионов через кожу с помощью электричества постоянного тока с электродом, несущим положительный заряд (анод) и отрицательный заряд (катод). Его введение производится благодаря отталкивающей силе переноса соединения через кожу с помощью гальванического тока.

Это исследование направлено на оценку того, может ли лечение ионофорезом у субъектов с подошвенным фасцитом показать более положительную динамику боли после 6-недельного периода лечения (частота лечения: 1 раз в неделю) по сравнению с ультразвуком (3 раза в неделю) в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Sevilla, Испания, 41008
        • Universidad de Sevilla

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подошвенный фасциит
  • толщина фасции (больше или равна 4 мм).

Критерий исключения:

  • поражение кожи
  • сенсорная невропатия
  • текущее использование подошвенных опор
  • прием фармакологического лечения (15 дней) или предшествующие инфильтрации (6 месяцев)
  • предшествующая операция или переломы нижней конечности
  • беременность
  • аллергия на применяемые препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование ионофореза
Лидокаин (местный анестетик), связанный с дексаметазоном (кортикостероидом), будет вводиться методом ионофореза. Доза за сеанс и ионофорез: 10 минут при силе тока 4 мА.
Лекарство: Применение лидокаина вместе с дексаметазоном
Лидокаин 2% применяется к положительному полюсу, а дексаметазон 4 мг/мл применяется к отрицательному полюсу. С помощью тока препараты проникают в фасцию.
Активный компаратор: Использование ультразвука
Лечение для контрольной группы будет применяться с частотой 3 раза в неделю, как обычно проводится в ACP Университета Севильи. Аппликационная доза составит 0,65 Вт в течение 7 минут в зоне наиболее болезненного воздействия круговыми движениями и 1МЗ головы.
Устройство: Применение ультразвука в качестве физиотерапии
Аппликационная доза составит 0,65 Вт в течение 7 минут в зоне наиболее болезненного воздействия круговыми движениями и головкой 1MZ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при фасциите
Временное ограничение: Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала ВАШ для оценки интенсивности боли в пятке обозначалась от 0 до 10, где 0 = полное отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Базовый уровень
Состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
EQ-5D оценивает состояние здоровья с точки зрения пяти аспектов здоровья и считается «общим» опросником, поскольку эти параметры не являются специфическими для какой-либо одной группы пациентов или состояния здоровья. EQ-5D также можно назвать показателем исхода, сообщаемого пациентом (PRO), поскольку пациенты могут сами заполнить анкету, чтобы предоставить информацию о своем текущем состоянии здоровья и о том, как оно меняется с течением времени. «EQ-5D» не является аббревиатурой и является правильным термином для обозначения инструмента в целом.
Базовый уровень
Толщина подошвенной фасции в мм
Временное ограничение: Базовый уровень
Подошвенную фасцию оценивают с помощью УЗИ.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник общего впечатления пациента об улучшении PGI-I
Временное ограничение: 1 месяц
Пациент (PGI-I). Общее впечатление пациента об улучшении.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US-Foot 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться