Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv iontoforézy vs. ultrazvuk u plantární fasciitidy". Plantární fasciitida"

28. června 2023 aktualizováno: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Randomizovaná klinická studie: Srovnání léčby plantární fasciitidy pomocí iontoforézy versus ultrazvuk.

Plantární fasciitida je zánět plantární fascie. Hlavním příznakem plantární fasciitidy se projevuje jako lokalizovaná bolest ve vnitřní oblasti chodidla a nabývá na intenzitě po dlouhém stání nebo odpočinku. Jeho etiologie je multifaktoriální a mezi rizikové faktory patří nadváha, ženské pohlaví, fyzická zátěž (nárazové sporty), biomechanická nerovnováha chodidla a možná dysfunkce funkčního twin-kotník-plantárního systému. Obecně lze říci, že konzervativní opatření jsou doporučována jako počáteční léčba plantární fasciitis a v situacích, kdy jsou neúčinné, se někdy podávají kortikosteroidy. Na lokální úrovni může být cesta podání infiltrací nebo iontoforézou. Iontoforéza spočívá v podání léku kůží lokální aplikací elektrického proudu. Tuto techniku ​​lze považovat za bezpečnou a účinnou metodu v rámci SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Spočívá v zavedení iontů přes kůži pomocí elektřiny pomocí stejnosměrného proudu, přičemž elektroda nese kladný náboj (anoda) a záporný náboj (katoda). K jeho podání dochází díky odpudivé síle pronést sloučeninu kůží pomocí galvanického proudu.

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda léčba iontoforézou u subjektů s plantární fasciitidou může vykazovat pozitivnější vývoj bolesti po 6týdenním léčebném období (frekvence léčby: 1krát týdně) oproti ultrazvuku (3krát týdně) po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41008
        • Universidad de Sevilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plantární fasciitida
  • tloušťka fascie (větší nebo rovna 4 mm).

Kritéria vyloučení:

  • kožní léze
  • senzorická neuropatie
  • současné použití plantárních podpěr
  • farmakologická léčba (15 dní) nebo předchozí infiltrace (6 měsíců)
  • předchozí operace nebo zlomeniny dolní končetiny
  • těhotenství
  • alergie na aplikované léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Využití iontoforézy
Lidokain (lokální anestetikum) spojený s dexamethasonem (kortikosteroid) bude podáván technikou iontoforézy. Dávka na sezení a iontoforéza: 10 minut s intenzitou 4 mA.
Lék: Aplikace lidokainu spolu s dexamethasonem
Lidokain 2% se aplikuje na kladný pól, zatímco dexamethason 4 mg/ml na záporný pól. Pomocí proudu léky pronikají do fascie.
Aktivní komparátor: Použití ultrazvuku
Léčba pro kontrolní skupinu bude aplikována s frekvencí 3krát týdně, jak se obvykle provádí v AKT na univerzitě v Seville. Aplikační dávka bude 0,65 Watt po dobu 7 minut v oblasti nejbolestivějšího postižení pomocí krouživého pohybu a 1MZ hlavice.
Přístroj: Aplikace ultrazvuku jako fyzikální terapie
Aplikační dávka bude 0,65 Watt po dobu 7 minut v oblasti nejbolestivějšího postižení pomocí krouživého pohybu a 1MZ hlavice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při fasciitidě
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová stupnice VAS pro hodnocení intenzity bolesti paty byla označena jako 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest
Základní linie
Zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
EQ-5D hodnotí zdravotní stav z hlediska pěti dimenzí zdraví a je považován za „obecný“ dotazník, protože tyto dimenze nejsou specifické pro žádnou skupinu pacientů nebo zdravotní stav. EQ-5D lze také označit jako měření výsledku hlášeného pacientem (PRO), protože pacienti mohou sami vyplnit dotazník, aby poskytli informace o svém aktuálním zdravotním stavu a o tom, jak se tento stav v průběhu času mění. „EQ-5D“ není zkratka a je to správný termín, který se má použít, když se odkazuje na nástroj obecně
Základní linie
Tloušťka plantární fascie v mm
Časové okno: Základní linie
Plantární fascie se hodnotí ultrazvukem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem pacienta o zlepšení dotazník PGI-I
Časové okno: 1 měsíc
Pacient (PGI-I). Globální dojem pacienta ze zlepšení.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US-Foot 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit