Efeito da Iontoforese vs. Ultrassom na Fasceíte Plantar". Fasceíte Plantar"
Ensaio Clínico Randomizado: Comparação no Tratamento da Fasceíte Plantar por Iontoforese Versus Ultrassom.
A fascite plantar é a inflamação da fáscia plantar. O principal sintoma da fascite plantar se manifesta como dor localizada na região interna do pé e aumenta de intensidade após longos períodos em pé ou em repouso. Sua etiologia é multifatorial e os fatores de risco incluem sobrepeso, sexo feminino, prática de exercícios físicos (esportes de impacto), desequilíbrios biomecânicos do pé e possível disfunção do sistema funcional gêmeo-tornozelo-plantar. De modo geral, medidas conservadoras são recomendadas como tratamento inicial para plantar fasciíte e, em situações em que são ineficazes, às vezes são administrados corticosteroides. A nível local, a via de administração pode ser por infiltração ou iontoforese. A iontoforese consiste na administração de um fármaco através da pele, aplicando uma corrente elétrica localmente. Esta técnica pode ser considerada um método seguro e eficaz dentro dos SLTF (Transcutâneo Drug Delivery Systems). Consiste na introdução de íons através da pele por meio de eletricidade em corrente contínua, com um eletrodo carregando uma carga positiva (ânodo) e uma carga negativa (cátodo). Sua administração é produzida graças à força repulsiva de transportar o composto através da pele por meio de corrente galvânica.
Este estudo tem como objetivo avaliar se o tratamento com iontoforese em indivíduos com fascite plantar pode apresentar uma evolução mais positiva da dor após um período de tratamento de 6 semanas (frequência de tratamento: 1 vez por semana) versus ultrassom (3 vezes por semana) durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41008
- Universidad de Sevilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- fascite plantar
- espessura da fáscia (maior ou igual a 4mm).
Critério de exclusão:
- lesão na pele
- neuropatia sensorial
- uso atual de apoios plantares
- fazendo tratamento farmacológico (15 dias) ou infiltrações anteriores (6 meses)
- cirurgia anterior ou fraturas do membro inferior
- gravidez
- alergia às drogas aplicadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso de iontoforese
A lidocaína (anestésico local) associada à dexametasona (corticosteróide) será administrada pela técnica de iontoforese.
Dose por sessão e iontoforese: 10 minutos com intensidade de 4 mA.
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Aplica-se lidocaína 2% no polo positivo e dexametasona 4 mg/ml no polo negativo.
Através do uso de corrente, as drogas penetram na fáscia.
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Comparador Ativo: Uso de ultrassom
O tratamento para o grupo de controlo será aplicado com uma frequência de 3 vezes por semana como é habitualmente realizado no ACP da Universidade de Sevilha.
A dose de aplicação será de 0,65 Watt por 7 minutos na área de acometimento mais doloroso por meio de movimento circular e cabeça 1MZ.
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A dose de aplicação será de 0,65 Watt por 7 minutos na área de acometimento mais doloroso por meio de movimento circular e cabeça de 1MZ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor fasciíte
Prazo: Linha de base
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A escala visual analógica VAS para avaliar a intensidade da dor no calcanhar foi referida como 0-10, em que 0 = nenhuma dor e 10 = a pior dor possível
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Linha de base
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Estado de saúde
Prazo: Linha de base
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O EQ-5D avalia o estado de saúde em termos de cinco dimensões de saúde e é considerado um questionário 'genérico' porque essas dimensões não são específicas para nenhum grupo de pacientes ou condição de saúde.
O EQ-5D também pode ser referido como uma medida de resultado relatado pelo paciente (PRO), porque os próprios pacientes podem preencher o questionário para fornecer informações sobre seu estado de saúde atual e como isso muda com o tempo.
'EQ-5D' não é uma abreviação e é o termo correto para se referir ao instrumento em geral
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Linha de base
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Espessura da fáscia plantar em mm
Prazo: Linha de base
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A fáscia plantar é avaliada por ultrassom.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impressão global de melhora do paciente PGI-I
Prazo: 1 mês
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Paciente (PGI-I).
Impressão Global de Melhora do Paciente.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças dos pés
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor aguda
- Fasciíte
- Fascite Plantar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexametasona
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- US-Foot 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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