Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jonoforezy na ultradźwięki w zapaleniu powięzi podeszwowej.

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Randomizowane badanie kliniczne: porównanie leczenia zapalenia powięzi podeszwy za pomocą jonoforezy i ultradźwięków.

Zapalenie powięzi podeszwowej jest stanem zapalnym rozcięgna podeszwowego. Głównym objawem zapalenia powięzi podeszwowej jest zlokalizowany ból w wewnętrznej części stopy, nasilający się po dłuższym okresie stania lub odpoczynku. Jej etiologia jest wieloczynnikowa, a czynnikami ryzyka są nadwaga, płeć żeńska, wysiłek fizyczny (sporty uderzeniowe), zaburzenia równowagi biomechanicznej stopy oraz możliwe dysfunkcje funkcjonalnego układu stawu skokowo-podeszwowego. zapalenie powięzi, aw sytuacjach, gdy są one nieskuteczne, czasami podaje się kortykosteroidy. Na poziomie lokalnym drogą podania może być infiltracja lub jonoforeza. Jonoforeza polega na podaniu leku przez skórę poprzez miejscowe przyłożenie prądu elektrycznego. Technika ta może być uznana za bezpieczną i skuteczną metodę w ramach SLTF (ang. Przezskórne Systemy Dostarczania Leków). Polega na wprowadzaniu jonów przez skórę za pomocą prądu stałego, przy czym elektroda przenosi ładunek dodatni (anoda) i ujemny (katoda). Jego podawanie odbywa się dzięki sile odpychającej do przenoszenia związku przez skórę za pomocą prądu galwanicznego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy leczenie za pomocą jonoforezy u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej może wykazać bardziej pozytywną ewolucję bólu po 6-tygodniowym okresie leczenia (częstość leczenia: 1 raz w tygodniu) w porównaniu z ultradźwiękami (3 razy w tygodniu) przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41008
        • Universidad de Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie rozcięgna podeszwowego
  • grubość powięzi (większa lub równa 4mm).

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie skóry
  • neuropatia czuciowa
  • aktualne zastosowanie podpór podeszwowych
  • przyjmowanie leczenia farmakologicznego (15 dni) lub wcześniejsze nacieki (6 miesięcy)
  • przebyta operacja lub złamania kończyny dolnej
  • ciąża
  • alergia na stosowane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie jonoforezy
Lidokaina (środek znieczulający miejscowo) w połączeniu z deksametazonem (kortykosteroidem) zostanie podana techniką jonoforezy. Dawka na sesję i jonoforeza: 10 minut z natężeniem 4 mA.
Lek: Zastosowanie lidokainy razem z deksametazonem
Lidokainę 2% aplikuje się na biegun dodatni, a deksametazon 4 mg/ml na biegun ujemny. Za pomocą prądu leki penetrują powięź.
Aktywny komparator: Zastosowanie ultradźwięków
Zabieg dla grupy kontrolnej będzie stosowany z częstotliwością 3 razy w tygodniu, jak zwykle w ACP Uniwersytetu w Sewilli. Dawka aplikacyjna będzie wynosić 0,65 W przez 7 minut w obszarze najbardziej bolesnych zmian za pomocą ruchu okrężnego i głowy 1MZ.
Urządzenie: Zastosowanie ultradźwięków w fizjoterapii
Dawka aplikacyjna będzie wynosić 0,65 W przez 7 minut w obszarze najbardziej bolesnych zmian za pomocą ruchu okrężnego i głowicy 1MZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból powięzi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa VAS do oceny intensywności bólu pięty została określona jako 0-10, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy możliwy ból
Linia bazowa
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D ocenia stan zdrowia w kategoriach pięciu wymiarów zdrowia i jest uważany za kwestionariusz „ogólny”, ponieważ wymiary te nie są specyficzne dla żadnej grupy pacjentów ani stanu zdrowia. EQ-5D można również określić jako miarę wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), ponieważ pacjenci mogą samodzielnie wypełnić kwestionariusz, aby dostarczyć informacji o swoim aktualnym stanie zdrowia i jego zmianach w czasie. „EQ-5D” nie jest skrótem i jest właściwym terminem używanym w odniesieniu do instrumentu w ogóle
Linia bazowa
Grubość rozcięgna podeszwowego w mm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozcięgno podeszwowe ocenia się za pomocą ultradźwięków.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ogólnego wrażenia poprawy PGI-I pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjent (PGI-I). Ogólne wrażenie poprawy u pacjenta.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-Foot 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj