Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'ionophorèse par rapport à l'échographie dans la fasciite plantaire". Fasciite plantaire"

28 juin 2023 mis à jour par: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Essai clinique randomisé : comparaison dans le traitement de la fasciite plantaire par iontophorèse versus échographie.

La fasciite plantaire est une inflammation du fascia plantaire. Le principal symptôme de la fasciite plantaire se manifeste par une douleur localisée dans la zone interne du pied et augmente en intensité après de longues périodes de station debout ou de repos. Son étiologie est multifactorielle et les facteurs de risque incluent le surpoids, le sexe féminin, l'exercice physique (sports d'impact), les déséquilibres biomécaniques du pied et un éventuel dysfonctionnement du système fonctionnel jumeau-cheville-plantaire. fasciite, et dans les situations où ceux-ci sont inefficaces, des corticostéroïdes sont parfois administrés. Au niveau local, la voie d'administration peut être par infiltration ou par ionophorèse. L'ionophorèse consiste à administrer un médicament à travers la peau en appliquant localement un courant électrique. Cette technique peut être considérée comme une méthode sûre et efficace au sein des SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Elle consiste à introduire des ions à travers la peau au moyen d'électricité utilisant un courant continu, avec une électrode portant une charge positive (anode) et une charge négative (cathode). Son administration est produite grâce à la force répulsive pour transporter le composé à travers la peau au moyen d'un courant galvanique.

Cette étude vise à évaluer si le traitement par ionophorèse chez les sujets atteints de fasciite plantaire peut montrer une évolution plus positive de la douleur après une période de traitement de 6 semaines (fréquence de traitement : 1 fois par semaine) par rapport aux ultrasons (3 fois par semaine) pendant 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41008
        • Universidad de Sevilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • fasciite plantaire
  • épaisseur du fascia (supérieure ou égale à 4 mm).

Critère d'exclusion:

  • Lésion de la peau
  • neuropathie sensorielle
  • utilisation actuelle des supports plantaires
  • sous traitement pharmacologique (15 jours) ou infiltrations antérieures (6 mois)
  • chirurgie antérieure ou fractures du membre inférieur
  • grossesse
  • l'allergie aux médicaments appliqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de l'ionophorèse
La lidocaïne (anesthésique local) associée à la dexaméthasone (corticoïde) sera administrée par technique d'ionophorèse. Dose par séance et ionophorèse : 10 minutes avec une intensité de 4 mA.
Médicament: Application de lidocaïne avec dexaméthasone
La lidocaïne 2 % est appliquée sur le pôle positif tandis que la dexaméthasone 4 mg/ml est appliquée sur le pôle négatif. Grâce à l'utilisation du courant, les médicaments pénètrent dans le fascia.
Comparateur actif: Utilisation des ultrasons
Le traitement pour le groupe témoin sera appliqué avec une fréquence de 3 fois par semaine comme habituellement effectué à l'ACP de l'Université de Séville. La dose d'application sera de 0,65 Watt pendant 7 minutes dans la zone d'affectation la plus douloureuse au moyen d'un mouvement circulaire et d'une tête de 1MZ.
Dispositif: Application des ultrasons comme thérapie physique
La dose d'application sera de 0,65 Watt pendant 7 minutes dans la zone d'affectation la plus douloureuse au moyen d'un mouvement circulaire et d'une tête de 1MZ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur fasciite
Délai: Ligne de base
L'échelle visuelle analogique VAS pour évaluer l'intensité de la douleur au talon était de 0 à 10, dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur possible
Ligne de base
État de santé
Délai: Ligne de base
L'EQ-5D évalue l'état de santé en termes de cinq dimensions de la santé et est considéré comme un questionnaire « générique » car ces dimensions ne sont pas spécifiques à un groupe de patients ou à un état de santé en particulier. L'EQ-5D peut également être appelée mesure des résultats rapportés par les patients (PRO), car les patients peuvent remplir eux-mêmes le questionnaire pour fournir des informations sur leur état de santé actuel et son évolution au fil du temps. 'EQ-5D' n'est pas une abréviation et est le terme correct à utiliser pour désigner l'instrument en général
Ligne de base
Épaisseur du fascia plantaire en mm
Délai: Ligne de base
Le fascia plantaire est évalué par échographie.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire PGI-I sur l'impression globale d'amélioration du patient
Délai: 1 mois
Patiente (IGP-I). Impression globale d'amélioration du patient.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US-Foot 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur aiguë

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner