Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van iontoforese versus echografie bij plantaire fasciitis". Plantaire fasciitis"

28 juni 2023 bijgewerkt door: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Gerandomiseerde klinische studie: vergelijking bij de behandeling van plantaire fasciitis door iontoforese versus echografie.

Fasciitis plantaris is een ontsteking van de fascia plantaris. Het belangrijkste symptoom van fasciitis plantaris manifesteert zich als gelokaliseerde pijn in het binnenste deel van de voet en neemt toe in intensiteit na langdurig staan ​​of rusten. De etiologie is multifactorieel en risicofactoren zijn onder meer overgewicht, vrouwelijk geslacht, lichaamsbeweging (impactsporten), biomechanische onevenwichtigheden van de voet en mogelijke disfunctie van het functionele enkel-enkel-plantaire systeem. Over het algemeen worden conservatieve maatregelen aanbevolen als initiële behandeling van voetzoolaandoeningen. fasciitis, en in situaties waarin deze niet effectief zijn, worden soms corticosteroïden toegediend. Op lokaal niveau kan de toedieningsweg via infiltratie of iontoforese zijn. Iontoforese bestaat uit het toedienen van een medicijn door de huid door plaatselijk een elektrische stroom toe te passen. Deze techniek kan worden beschouwd als een veilige en effectieve methode binnen de SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Het bestaat uit het introduceren van ionen door de huid door middel van elektriciteit met behulp van een gelijkstroom, met een elektrode die een positieve lading (anode) en een negatieve lading (kathode) draagt. De toediening wordt geproduceerd dankzij de afstotende kracht om de verbinding door de huid te transporteren door middel van galvanische stroom.

Deze studie heeft tot doel na te gaan of behandeling met iontoforese bij personen met fasciitis plantaris een positievere evolutie in pijn kan laten zien na een behandelingsperiode van 6 weken (behandelingsfrequentie: 1 keer per week) versus echografie (3 keer per week) gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sevilla, Spanje, 41008
        • Universidad de Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • plantaire fasciitis
  • dikte van de fascia (groter of gelijk aan 4 mm).

Uitsluitingscriteria:

  • huidletsel
  • sensorische neuropathie
  • huidig ​​gebruik van steunzolen
  • farmacologische behandeling ondergaan (15 dagen) of eerdere infiltraties (6 maanden)
  • eerdere operatie of fracturen van de onderste ledematen
  • zwangerschap
  • allergie voor de toegepaste medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van iontoforese
Lidocaïne (lokale verdoving) geassocieerd met dexamethason (corticosteroïde) zal worden toegediend door middel van iontoforesetechniek. Dosering per sessie en iontoforese: 10 minuten met een intensiteit van 4 mA.
Lidocaïne 2% wordt aangebracht op de positieve pool terwijl dexamethason 4 mg/ml wordt aangebracht op de negatieve pool. Door het gebruik van stroom dringen de medicijnen de fascia binnen.
Actieve vergelijker: Gebruik van ultrageluid
De behandeling voor de controlegroep zal worden toegepast met een frequentie van 3 keer per week zoals gebruikelijk in de ACP van de Universiteit van Sevilla. De toepassingsdosis is 0,65 Watt gedurende 7 minuten op het gebied van de meest pijnlijke aandoening door middel van een cirkelvormige beweging en 1MZ-kop.
De toepassingsdosis is 0,65 Watt gedurende 7 minuten op het gebied van de meest pijnlijke aandoening door middel van een cirkelvormige beweging en een kop van 1MZ.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fasciitis pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Visuele analoge schaal VAS om de intensiteit van hielpijn te evalueren werd aangeduid als 0-10, waarbij 0 = helemaal geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn
Basislijn
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
EQ-5D beoordeelt de gezondheidstoestand in termen van vijf gezondheidsdimensies en wordt beschouwd als een 'generieke' vragenlijst omdat deze dimensies niet specifiek zijn voor een bepaalde patiëntengroep of gezondheidstoestand. EQ-5D kan ook wel een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PRO) worden genoemd, omdat patiënten zelf de vragenlijst kunnen invullen om informatie te geven over hun huidige gezondheidstoestand en hoe deze in de loop van de tijd verandert. 'EQ-5D' is geen afkorting en is de juiste term om te gebruiken als er naar het instrument in het algemeen wordt verwezen
Basislijn
Dikte fascia plantaris in mm
Tijdsspanne: Basislijn
De fascia plantaris wordt echografisch beoordeeld.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Global Impression of Improvement PGI-I vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Patiënt (BGA-I). Patiënt Globale indruk van verbetering.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren