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Effetto della ionoforesi rispetto agli ultrasuoni nella fascite plantare". Fascite plantare"

28 giugno 2023 aggiornato da: Aurora Castro Mendez, University of Seville

Studio clinico randomizzato: confronto nel trattamento della fascite plantare mediante ionoforesi rispetto agli ultrasuoni.

La fascite plantare è un'infiammazione della fascia plantare. Il sintomo principale della fascite plantare si manifesta come dolore localizzato nella zona interna del piede e aumenta di intensità dopo lunghi periodi in piedi o a riposo. La sua eziologia è multifattoriale e i fattori di rischio includono il sovrappeso, il genere femminile, l'esercizio fisico (sport di impatto), gli squilibri biomeccanici del piede e la possibile disfunzione del sistema funzionale gemello-caviglia-plantare. fascite e, in situazioni in cui questi sono inefficaci, a volte vengono somministrati corticosteroidi. A livello locale, la via di somministrazione può essere per infiltrazione o ionoforesi. La ionoforesi consiste nella somministrazione di un farmaco attraverso la pelle applicando una corrente elettrica localmente. Questa tecnica può essere considerata un metodo sicuro ed efficace all'interno del SLTF (Transcutaneous Drug Delivery Systems). Consiste nell'introduzione di ioni attraverso la pelle per mezzo di elettricità utilizzando una corrente continua, con un elettrodo portatore di una carica positiva (anodo) e di una carica negativa (catodo). La sua somministrazione è prodotta grazie alla forza repulsiva di trasportare il composto attraverso la pelle mediante corrente galvanica.

Questo studio mira a valutare se il trattamento con ionoforesi in soggetti con fascite plantare può mostrare un'evoluzione più positiva del dolore dopo un periodo di trattamento di 6 settimane (frequenza del trattamento: 1 volta a settimana) rispetto agli ultrasuoni (3 volte a settimana) per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41008
        • Universidad de Sevilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fascite plantare
  • spessore della fascia (maggiore o uguale a 4mm).

Criteri di esclusione:

  • lesione cutanea
  • neuropatia sensoriale
  • uso corrente di supporti plantari
  • assunzione di trattamento farmacologico (15 giorni) o pregresse infiltrazioni (6 mesi)
  • precedenti interventi chirurgici o fratture dell'arto inferiore
  • gravidanza
  • allergia ai farmaci applicati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso della ionoforesi
Lidocaina (anestetico locale) associata a desametasone (corticosteroide) sarà somministrata mediante tecnica di ionoforesi. Dose per seduta e ionoforesi: 10 minuti con un'intensità di 4 mA.
Droga: Applicazione di lidocaina insieme a desametasone
Lidocaina 2% viene applicata sul polo positivo mentre desametasone 4 mg/ml viene applicato sul polo negativo. Attraverso l'uso della corrente i farmaci penetrano nella fascia.
Comparatore attivo: Uso degli ultrasuoni
Il trattamento per il gruppo di controllo verrà applicato con una frequenza di 3 volte a settimana come di consueto eseguito nell'ACP dell'Università di Siviglia. La dose di applicazione sarà di 0,65 Watt per 7 minuti nella zona di lesione più dolorosa mediante movimento circolare e testina 1MZ.
Dispositivo: Applicazione degli ultrasuoni come terapia fisica
La dose di applicazione sarà di 0,65 Watt per 7 minuti nella zona di lesione più dolorosa mediante un movimento circolare e una testina da 1MZ.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da fascite
Lasso di tempo: Linea di base
La scala VAS analogica visiva per valutare l'intensità del dolore al tallone è stata indicata come 0-10, in cui 0= nessun dolore e 10= il peggior dolore possibile
Linea di base
Stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base
L'EQ-5D valuta lo stato di salute in termini di cinque dimensioni di salute ed è considerato un questionario "generico" perché queste dimensioni non sono specifiche per nessun gruppo di pazienti o condizione di salute. L'EQ-5D può anche essere indicato come una misura dell'esito riferito dal paziente (PRO), perché i pazienti possono completare il questionario da soli per fornire informazioni sul loro stato di salute attuale e su come questo cambia nel tempo. 'EQ-5D' non è un'abbreviazione ed è il termine corretto da usare quando ci si riferisce allo strumento in generale
Linea di base
Spessore fascia plantare in mm
Lasso di tempo: Linea di base
La fascia plantare viene valutata mediante ecografia.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario PGI-I sull'impressione globale del paziente di miglioramento
Lasso di tempo: 1 mese
Paziente (IGP-I). Impressione globale del paziente di miglioramento.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US-Foot 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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