経皮的経穴電気刺激が帝王切開後の産科回復の質に及ぼす影響-10
2024年9月23日 更新者：Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
この前向きランダム化試験の主な目的は、選択的帝王切開を受ける患者の産科回復の質-10 アンケートを使用して、術後の回復に対する TEAS の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
経穴刺激は、求心性侵害受容経路を介した神経信号伝達を調節すると仮定されています。
経穴の刺激は、吐き気、痛み、睡眠障害などの周術期の症状にプラスの効果をもたらします。
経皮電気経穴刺激 (TEAS) は、伝統的な中国の鍼治療と経皮電気神経刺激を組み合わせて開発された鍼治療です。
TEASは、皮膚に貼り付けた電極を通してさまざまな周波数、強度、波形の電流を流すことで、術後の痛みや吐き気・嘔吐に効果があることが証明されています。
TEAS を使用すると、薬物関連の有害事象のリスクを高めることなく周術期の症状を緩和し、術後の観点も含めて患者の健康状態を緩和および改善できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42005
- Betul Kozanhan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開手術
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患のある患者
- 慢性鎮痛薬および抗うつ薬を使用している患者
- コミュニケーションが取れない患者さん
- 以前にTEASまたは鍼治療を受けた患者、
- 心不全を患っており、ペースメーカーを装着している患者、
- TEAS地域の局所感染症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループティー
TEAS グループの患者は、合谷 (LI4)、内関 (PC6)、および祖三里 (St 36) で電子鍼装置を使用して脊椎麻酔を行う前に、術前 TEAS を 30 分間受けます。
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経皮電気ツボ刺激
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偽コンパレータ：コントロールグループ
偽のグループでは、患者は電子鍼治療に接続されましたが、電子刺激は適用されませんでした。
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経皮電気ツボ刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質
時間枠：術後最初の 24 時間
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産科回復の質-10 (ObsQoR-10©) スコアリングツール
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術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月18日
一次修了 (実際)
2022年1月24日
研究の完了 (実際)
2022年1月24日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TEAS and ObsQoR-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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