Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury na jakość powrotu do zdrowia położniczego-10 po cięciu cesarskim
23 września 2024 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest zbadanie wpływu TEAS na powrót do zdrowia pooperacyjnego za pomocą kwestionariusza Położniczej Jakości Rekonwalescencji-10 u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postuluje się, że stymulacja akupunktury moduluje transmisję sygnału neurologicznego poprzez doprowadzające szlaki nocyceptywne.
Stymulacja Acupoint została powiązana z pozytywnym wpływem na objawy okołooperacyjne, takie jak nudności, ból i zaburzenia snu.
Przezskórna elektryczna stymulacja punktu akupunktury (TEAS) to metoda leczenia akupunktury opracowana przez połączenie tradycyjnej chińskiej akupunktury z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów.
Udowodniono, że TEAS jest skuteczny w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz nudności i wymiotów poprzez zastosowanie prądu o różnych częstotliwościach, intensywnościach i kształtach fal przez elektrody przylegające do skóry.
Stosowanie TEAS może złagodzić objawy okołooperacyjne, nie zwiększając ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, a także złagodzić i poprawić stan zdrowia pacjenta, także w perspektywie pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowa operacja cesarska
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub psychicznymi
- pacjentów przewlekle używających leków przeciwbólowych i przeciwdepresyjnych
- Pacjenci nie mogą się porozumieć
- Pacjenci leczeni wcześniej TEAS lub akupunkturą,
- Pacjenci z niewydolnością serca i posiadającymi rozrusznik serca,
- pacjent z miejscową infekcją w okolicy TEAS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: herbatki grupowe
Pacjenci w grupie TEAS otrzymają przedoperacyjny TEAS na 30 minut przed znieczuleniem kręgosłupa w Hegu (LI4), Neiguan (PC6) i Zusanli (St 36) za pomocą elektronicznego urządzenia do akupunktury.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
|
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
W grupie pozorowanej pacjentów podłączono do akupunktury elektronicznej, ale nie stosowano stymulacji elektronicznej.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Narzędzie do punktacji jakości położniczej rekonwalescencji-10 (ObsQoR-10©).
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEAS and ObsQoR-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .