- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04917614
Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Obstetric Quality of Recovery-10 After Cesarean Section
23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
The primary aim of this prospective and randomized trial is to investigate the effect of TEAS on postoperative recovery using the Obstetric Quality of Recovery-10 questionnaire in patients undergoing elective cesarean section.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Acupoint stimulation is postulated to modulate neurological signal transmission through afferent nociceptive pathways.
Acupoint stimulation has been associated with positive effects on perioperative symptoms such as nausea, pain, and sleep disturbance.
Transcutaneous electrical acupuncture point stimulation (TEAS) is an acupuncture treatment developed by combining traditional Chinese acupuncture with transcutaneous electrical nerve stimulation.
TEAS has proven to be effective in postoperative pain and nausea-vomiting by applying a current of different frequencies, intensities, and waveforms through electrodes adhering to the skin.
Using TEAS may relieve perioperative symptoms without increasing the risk of drug-related adverse events and alleviate and improve the patient's health condition, including the postoperative perspective.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean operation
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or psychological diseases
- patients with chronic analgesic and antidepressant drug use
- Patients unable to communicate
- Patients previously treated with TEAS or acupuncture,
- Patients with heart failure and have pace-maker,
- patient with local infection in the TEAS area
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: group teas
Patients in the TEAS group will receive preoperative TEAS for 30 min before the spinal anesthesia at Hegu (LI4), Neiguan (PC6), and Zusanli (St 36) with an electronic acupuncture device.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
Pozorny komparator: Control Group
In the sham group, the patients were connected to the electronic acupuncture, but electronic stimulation was not applied.
|
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quality of Recovery
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperatively
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoring Tool
|
The first 24 hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEAS and ObsQoR-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powrót do zdrowia
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny