Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu na kvalitu porodnického zotavení-10 po císařském řezu
23. září 2024 aktualizováno: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Primárním cílem této prospektivní a randomizované studie je prozkoumat účinek TEAS na pooperační zotavení pomocí dotazníku Obstetric Quality of Recovery-10 u pacientek podstupujících elektivní císařský řez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že stimulace akupunkturních bodů moduluje přenos neurologického signálu prostřednictvím aferentních nociceptivních drah.
Stimulace akupunkturních bodů je spojována s pozitivními účinky na perioperační symptomy, jako je nevolnost, bolest a poruchy spánku.
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturních bodů (TEAS) je akupunkturní léčba vyvinutá kombinací tradiční čínské akupunktury s transkutánní elektrickou stimulací nervů.
TEAS se ukázal jako účinný při pooperační bolesti a nevolnosti-zvracení aplikací proudu o různých frekvencích, intenzitách a křivkách prostřednictvím elektrod přilnutých ke kůži.
Použití TEAS může zmírnit perioperační příznaky bez zvýšení rizika nežádoucích účinků souvisejících s léky a zmírnit a zlepšit zdravotní stav pacienta, včetně pooperační perspektivy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Volitelný císařský řez
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickým nebo psychickým onemocněním
- pacientů s chronickým užíváním analgetik a antidepresiv
- Pacienti nemohou komunikovat
- Pacienti dříve léčení TEAS nebo akupunkturou,
- Pacienti se srdečním selháním a mají kardiostimulátor,
- pacient s lokální infekcí v oblasti TEAS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupinové čaje
Pacienti ve skupině TEAS dostanou předoperační TEAS po dobu 30 minut před spinální anestezií v Hegu (LI4), Neiguan (PC6) a Zusanli (St 36) pomocí elektronického akupunkturního zařízení.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byli pacienti napojeni na elektronickou akupunkturu, ale elektronická stimulace nebyla aplikována.
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Porodnický nástroj pro hodnocení kvality zotavení-10 (ObsQoR-10©).
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEAS and ObsQoR-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .