Auswirkung der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation auf die geburtshilfliche Genesungsqualität-10 nach einem Kaiserschnitt
23. September 2024 aktualisiert von: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Das Hauptziel dieser prospektiven und randomisierten Studie besteht darin, die Wirkung von TEAS auf die postoperative Genesung mithilfe des Fragebogens zur geburtshilflichen Qualität der Genesung-10 bei Patienten zu untersuchen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird postuliert, dass die Akupunktstimulation die neurologische Signalübertragung über afferente nozizeptive Bahnen moduliert.
Die Stimulation des Akupunkturpunkts wird mit positiven Auswirkungen auf perioperative Symptome wie Übelkeit, Schmerzen und Schlafstörungen in Verbindung gebracht.
Die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) ist eine Akupunkturbehandlung, die durch die Kombination traditioneller chinesischer Akupunktur mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation entwickelt wurde.
TEAS hat sich bei postoperativen Schmerzen und Übelkeit-Erbrechen als wirksam erwiesen, indem ein Strom unterschiedlicher Frequenz, Intensität und Wellenform über an der Haut haftende Elektroden angelegt wird.
Der Einsatz von TEAS kann perioperative Symptome lindern, ohne das Risiko arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse zu erhöhen, und den Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich der postoperativen Perspektive, lindern und verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42005
- Betul Kozanhan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise Kaiserschnittoperation
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen oder psychischen Erkrankungen
- Patienten mit chronischem Gebrauch von Analgetika und Antidepressiva
- Patienten können nicht kommunizieren
- Patienten, die zuvor mit TEAS oder Akupunktur behandelt wurden,
- Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzschrittmacher,
- Patient mit lokaler Infektion im TEAS-Bereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppentees
Patienten in der TEAS-Gruppe erhalten 30 Minuten lang präoperatives TEAS vor der Spinalanästhesie bei Hegu (LI4), Neiguan (PC6) und Zusanli (St 36) mit einem elektronischen Akupunkturgerät.
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Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
In der Scheingruppe wurden die Patienten an die elektronische Akupunktur angeschlossen, es wurde jedoch keine elektronische Stimulation angewendet.
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Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
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Bewertungstool für die geburtshilfliche Qualität der Genesung-10 (ObsQoR-10©).
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Die ersten 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEAS and ObsQoR-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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