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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04917614
경피 전기 경혈 자극이 제왕절개 후 산과적 회복의 질에 미치는 영향 -10
2024년 9월 23일 업데이트: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
이 전향적 무작위 시험의 주요 목표는 선택적 제왕절개를 받는 환자의 산과적 회복 품질-10 설문지를 사용하여 수술 후 회복에 대한 TEAS의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경혈 자극은 구심성 통각 경로를 통해 신경학적 신호 전달을 조절하는 것으로 가정됩니다.
경혈 자극은 메스꺼움, 통증, 수면 장애 등 수술 전후 증상에 대한 긍정적인 효과와 관련이 있습니다.
경피 전기 경혈점 자극(TEAS)은 중국 전통 침술과 경피 전기 신경 자극을 결합하여 개발된 침술 치료법입니다.
TEAS는 피부에 부착된 전극을 통해 다양한 주파수, 강도, 파형의 전류를 인가함으로써 수술 후 통증 및 메스꺼움, 구토에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
TEAS를 사용하면 약물 관련 부작용 위험을 증가시키지 않으면서 수술 전후 증상을 완화할 수 있으며, 수술 후 관점을 포함하여 환자의 건강 상태를 완화 및 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42005
- Betul Kozanhan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 수술
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신적 질환이 있는 환자
- 만성 진통제 및 항우울제 약물을 사용하는 환자
- 의사소통이 불가능한 환자
- 이전에 TEAS 또는 침술 치료를 받은 환자,
- 심부전 환자, 심박조율기 보유자,
- TEAS 지역 국소감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 차
TEAS군의 환자들은 전자침술기를 이용하여 Hegu(LI4), Neiguan(PC6), Zusanli(St 36)에서 척추마취 전 30분간 수술전 TEAS를 받게 된다.
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경피적 전기 경혈 자극
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
가짜군에서는 환자에게 전자침술을 연결했지만 전자자극은 적용하지 않았다.
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경피적 전기 경혈 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 수술 후 첫 24시간
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산과적 회복 품질-10(ObsQoR-10©) 채점 도구
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TEAS and ObsQoR-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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