Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre la calidad de la recuperación obstétrica-10 después de una cesárea
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
El objetivo principal de este ensayo prospectivo y aleatorizado es investigar el efecto de TEAS en la recuperación posoperatoria utilizando el cuestionario Obstetric Quality of Recovery-10 en pacientes sometidas a cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se postula que la estimulación de los puntos de acupuntura modula la transmisión de señales neurológicas a través de vías nociceptivas aferentes.
La estimulación de los puntos de acupuntura se ha asociado con efectos positivos sobre los síntomas perioperatorios como náuseas, dolor y alteraciones del sueño.
La estimulación eléctrica transcutánea de los puntos de acupuntura (TEAS) es un tratamiento de acupuntura desarrollado combinando la acupuntura tradicional china con la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea.
TEAS ha demostrado ser eficaz en el dolor postoperatorio y las náuseas-vómitos aplicando una corriente de diferentes frecuencias, intensidades y formas de onda a través de electrodos adheridos a la piel.
El uso de TEAS puede aliviar los síntomas perioperatorios sin aumentar el riesgo de eventos adversos relacionados con los medicamentos y aliviar y mejorar el estado de salud del paciente, incluida la perspectiva posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42005
- Betul Kozanhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación cesárea electiva
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas o psicológicas.
- Pacientes con consumo crónico de analgésicos y antidepresivos.
- Pacientes incapaces de comunicarse.
- Pacientes previamente tratados con TEAS o acupuntura,
- Pacientes con insuficiencia cardíaca y con marcapasos,
- Paciente con infección local en el área TEAS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tés grupales
Los pacientes del grupo TEAS recibirán TEAS preoperatorio durante 30 minutos antes de la anestesia espinal en Hegu (LI4), Neiguan (PC6) y Zusanli (St 36) con un dispositivo electrónico de acupuntura.
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Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
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Comparador falso: Grupo de control
En el grupo simulado, los pacientes fueron conectados a la acupuntura electrónica, pero no se aplicó estimulación electrónica.
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Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias
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Herramienta de puntuación de calidad obstétrica de recuperación-10 (ObsQoR-10©)
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Las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEAS and ObsQoR-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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