Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation on Obstetric Quality of Recovery-10 After Cesarean Section
2022年1月23日 更新者:Betul Kozanhan、Konya Meram State Hospital
The primary aim of this prospective and randomized trial is to investigate the effect of TEAS on postoperative recovery using the Obstetric Quality of Recovery-10 questionnaire in patients undergoing elective cesarean section.
研究概览
详细说明
Acupoint stimulation is postulated to modulate neurological signal transmission through afferent nociceptive pathways.
Acupoint stimulation has been associated with positive effects on perioperative symptoms such as nausea, pain, and sleep disturbance.
Transcutaneous electrical acupuncture point stimulation (TEAS) is an acupuncture treatment developed by combining traditional Chinese acupuncture with transcutaneous electrical nerve stimulation.
TEAS has proven to be effective in postoperative pain and nausea-vomiting by applying a current of different frequencies, intensities, and waveforms through electrodes adhering to the skin.
Using TEAS may relieve perioperative symptoms without increasing the risk of drug-related adverse events and alleviate and improve the patient's health condition, including the postoperative perspective.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42005
- Betul Kozanhan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Elective cesarean operation
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with neurological or psychological diseases
- patients with chronic analgesic and antidepressant drug use
- Patients unable to communicate
- Patients previously treated with TEAS or acupuncture,
- Patients with heart failure and have pace-maker,
- patient with local infection in the TEAS area
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:group teas
Patients in the TEAS group will receive preoperative TEAS for 30 min before the spinal anesthesia at Hegu (LI4), Neiguan (PC6), and Zusanli (St 36) with an electronic acupuncture device.
|
经皮穴位电刺激
|
假比较器:Control Group
In the sham group, the patients were connected to the electronic acupuncture, but electronic stimulation was not applied.
|
经皮穴位电刺激
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Quality of Recovery
大体时间:The first 24 hours postoperatively
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoring Tool
|
The first 24 hours postoperatively
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月18日
初级完成 (实际的)
2022年1月24日
研究完成 (实际的)
2022年1月24日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TEAS and ObsQoR-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.