Efeito da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura na qualidade obstétrica da recuperação-10 após cesariana
23 de setembro de 2024 atualizado por: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
O objetivo principal deste estudo prospectivo e randomizado é investigar o efeito do TEAS na recuperação pós-operatória usando o questionário Obstetric Quality of Recovery-10 em pacientes submetidas a cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação de pontos de acupuntura é postulada para modular a transmissão do sinal neurológico através de vias nociceptivas aferentes.
A estimulação de pontos de acupuntura tem sido associada a efeitos positivos nos sintomas perioperatórios, como náusea, dor e distúrbios do sono.
A estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) é um tratamento de acupuntura desenvolvido pela combinação da acupuntura tradicional chinesa com estimulação elétrica nervosa transcutânea.
O TEAS provou ser eficaz na dor pós-operatória e nas náuseas e vômitos, aplicando uma corrente de diferentes frequências, intensidades e formas de onda através de eletrodos aderidos à pele.
O uso do TEAS pode aliviar os sintomas perioperatórios sem aumentar o risco de eventos adversos relacionados ao medicamento e aliviar e melhorar o estado de saúde do paciente, incluindo a perspectiva pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42005
- Betul Kozanhan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Operação cesárea eletiva
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas ou psicológicas
- pacientes com uso crônico de analgésicos e antidepressivos
- Pacientes incapazes de se comunicar
- Pacientes previamente tratados com TEAS ou acupuntura,
- Pacientes com insuficiência cardíaca e portadores de marcapasso,
- paciente com infecção local na área TEAS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: chás de grupo
Os pacientes do grupo TEAS receberão TEAS pré-operatório por 30 minutos antes da raquianestesia em Hegu (LI4), Neiguan (PC6) e Zusanli (St 36) com aparelho eletrônico de acupuntura.
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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Comparador Falso: Grupo de controle
No grupo sham, os pacientes foram conectados à acupuntura eletrônica, mas a estimulação eletrônica não foi aplicada.
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Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Recuperação
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Ferramenta de pontuação de qualidade obstétrica de recuperação-10 (ObsQoR-10©)
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As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEAS and ObsQoR-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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