Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек на акушерское качество восстановления-10 после кесарева сечения
23 сентября 2024 г. обновлено: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Основная цель этого проспективного рандомизированного исследования — изучить влияние ЧЭАС на послеоперационное восстановление с использованием опросника «Акушерское качество восстановления-10» у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что стимуляция акупунктурных точек модулирует передачу неврологических сигналов через афферентные ноцицептивные пути.
Стимуляция акупунктурных точек была связана с положительным эффектом на периоперационные симптомы, такие как тошнота, боль и нарушение сна.
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек (ЧЭАС) — это метод лечения иглоукалыванием, разработанный путем сочетания традиционной китайской акупунктуры с чрескожной электрической стимуляцией нервов.
ЧЭАС доказал свою эффективность при послеоперационной боли и тошноте и рвоте за счет подачи тока различной частоты, интенсивности и формы волны через электроды, прикрепленные к коже.
Использование ЧЭАС может облегчить периоперационные симптомы, не увеличивая риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, а также облегчить и улучшить состояние здоровья пациента, включая послеоперационную перспективу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими или психологическими заболеваниями
- пациенты с хроническим употреблением анальгетиков и антидепрессантов
- Больные не могут общаться
- Пациенты, ранее лечившиеся ЧЭАС или иглоукалыванием,
- Пациенты с сердечной недостаточностью и имеющие кардиостимулятор,
- пациент с местной инфекцией в зоне ЧЭАС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: групповые чаи
Пациенты в группе TEAS получат предоперационную TEAS в течение 30 минут перед спинальной анестезией в Hegu (LI4), Neiguan (PC6) и Zusanli (St 36) с помощью электронного устройства для акупунктуры.
|
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
В имитационной группе пациенты были подключены к электронной акупунктуре, но электронная стимуляция не применялась.
|
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Инструмент оценки акушерского качества выздоровления-10 (ObsQoR-10©)
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEAS and ObsQoR-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .