Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici sulla qualità ostetrica del recupero-10 dopo taglio cesareo
23 settembre 2024 aggiornato da: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Lo scopo principale di questo studio prospettico e randomizzato è quello di studiare l'effetto del TEAS sul recupero postoperatorio utilizzando il questionario Obstetric Quality of Recovery-10 in pazienti sottoposte a taglio cesareo elettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ipotizza che la stimolazione dei punti terapeutici moduli la trasmissione del segnale neurologico attraverso vie nocicettive afferenti.
La stimolazione dei punti terapeutici è stata associata ad effetti positivi sui sintomi perioperatori come nausea, dolore e disturbi del sonno.
La stimolazione elettrica transcutanea del punto di agopuntura (TEAS) è un trattamento di agopuntura sviluppato combinando l'agopuntura tradizionale cinese con la stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
TEAS si è dimostrato efficace nel dolore postoperatorio e nella nausea-vomito applicando una corrente di diverse frequenze, intensità e forme d'onda attraverso elettrodi aderenti alla pelle.
L'uso dei TEAS può alleviare i sintomi perioperatori senza aumentare il rischio di eventi avversi correlati al farmaco e alleviare e migliorare le condizioni di salute del paziente, inclusa la prospettiva postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42005
- Betul Kozanhan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operazione cesareo elettivo
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie neurologiche o psicologiche
- pazienti con uso cronico di farmaci analgesici e antidepressivi
- Pazienti incapaci di comunicare
- Pazienti precedentemente trattati con TEAS o agopuntura,
- Pazienti con insufficienza cardiaca e portatori di pacemaker,
- paziente con infezione locale nell'area TEAS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tè di gruppo
I pazienti nel gruppo TEAS riceveranno TEAS preoperatori per 30 minuti prima dell'anestesia spinale a Hegu (LI4), Neiguan (PC6) e Zusanli (St 36) con un dispositivo di agopuntura elettronico.
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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Nel gruppo simulato, i pazienti erano collegati all’agopuntura elettronica, ma non veniva applicata la stimolazione elettronica.
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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Strumento di punteggio della qualità ostetrica del recupero-10 (ObsQoR-10©).
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Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEAS and ObsQoR-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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