Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering på obstetrisk kvalitet af restitution-10 efter kejsersnit
23. september 2024 opdateret af: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Det primære formål med dette prospektive og randomiserede forsøg er at undersøge effekten af TEAS på postoperativ restitution ved brug af Obstetric Quality of Recovery-10 spørgeskemaet hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktsstimulering postuleres at modulere neurologisk signaltransmission gennem afferente nociceptive veje.
Akupunktstimulering er blevet forbundet med positive effekter på perioperative symptomer såsom kvalme, smerter og søvnforstyrrelser.
Transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering (TEAS) er en akupunkturbehandling udviklet ved at kombinere traditionel kinesisk akupunktur med transkutan elektrisk nervestimulation.
TEAS har vist sig at være effektiv mod postoperativ smerte og kvalme-opkastning ved at påføre en strøm af forskellige frekvenser, intensiteter og bølgeformer gennem elektroder, der klæber til huden.
Brug af TEAS kan lindre perioperative symptomer uden at øge risikoen for lægemiddelrelaterede bivirkninger og lindre og forbedre patientens helbredstilstand, herunder det postoperative perspektiv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kejsersnit
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske eller psykologiske sygdomme
- patienter med kronisk smertestillende og antidepressiv medicinbrug
- Patienter ude af stand til at kommunikere
- Patienter tidligere behandlet med TEAS eller akupunktur,
- Patienter med hjertesvigt og har pacemaker,
- patient med lokal infektion i TEAS-området
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe te
Patienter i TEAS-gruppen vil modtage præoperativ TEAS i 30 minutter før spinalbedøvelsen ved Hegu (LI4), Neiguan (PC6) og Zusanli (St 36) med et elektronisk akupunkturapparat.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
I den falske gruppe var patienterne forbundet med den elektroniske akupunktur, men der blev ikke anvendt elektronisk stimulering.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoringsværktøj
|
De første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEAS and ObsQoR-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .