Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus synnytystyöhön toipumisen laatuun-10 keisarileikkauksen jälkeen
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Tämän prospektiivisen ja satunnaistetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia TEAS:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen käyttämällä Obstetric Quality of Recovery-10 -kyselyä potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupistestimulaation oletetaan moduloivan neurologista signaalin lähetystä afferenttien nosiseptiivisten reittien kautta.
Akupistestimulaatiolla on yhdistetty positiivisia vaikutuksia perioperatiivisiin oireisiin, kuten pahoinvointiin, kipuun ja unihäiriöihin.
Transkutaaninen sähköinen akupunktiopistestimulaatio (TEAS) on akupunktiohoito, joka on kehitetty yhdistämällä perinteinen kiinalainen akupunktio transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon.
TEAS on osoittautunut tehokkaaksi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja pahoinvointiin-oksennukseen kohdistamalla eri taajuuksien, voimakkuuksien ja aaltomuotojen virtaa ihoon kiinnittyvien elektrodien läpi.
TEAS:n käyttö voi lievittää perioperatiivisia oireita lisäämättä lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien riskiä sekä lievittää ja parantaa potilaan terveydentilaa, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen näkökulma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Elektiivinen keisarileikkaus
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psyykkisiä sairauksia
- potilaille, jotka käyttävät kroonisia kipu- ja masennuslääkkeitä
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu TEASilla tai akupunktiolla,
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on sydämentahdistin,
- potilas, jolla on paikallinen infektio TEAS-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä teetä
TEAS-ryhmän potilaat saavat ennen leikkausta TEASia 30 minuutin ajan ennen spinaalipuudutusta Hegussa (LI4), Neiguanissa (PC6) ja Zusanlissa (St 36) elektronisella akupunktiolaitteella.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Huijausryhmässä potilaat yhdistettiin elektroniseen akupunktioon, mutta elektronista stimulaatiota ei käytetty.
|
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) -pisteytystyökalu
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAS and ObsQoR-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .