Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på obstetrisk kvalitet på utvinning-10 etter keisersnitt
23. september 2024 oppdatert av: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Hovedmålet med denne prospektive og randomiserte studien er å undersøke effekten av TEAS på postoperativ utvinning ved å bruke spørreskjemaet Obstetric Quality of Recovery-10 hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akupunktstimulering er postulert for å modulere nevrologisk signaloverføring gjennom afferente nociseptive veier.
Akupunktstimulering har vært assosiert med positive effekter på perioperative symptomer som kvalme, smerte og søvnforstyrrelser.
Transkutan elektrisk akupunkturpunktstimulering (TEAS) er en akupunkturbehandling utviklet ved å kombinere tradisjonell kinesisk akupunktur med transkutan elektrisk nervestimulering.
TEAS har vist seg å være effektiv mot postoperativ smerte og kvalme-oppkast ved å påføre en strøm av forskjellige frekvenser, intensiteter og bølgeformer gjennom elektroder som fester seg til huden.
Bruk av TEAS kan lindre perioperative symptomer uten å øke risikoen for legemiddelrelaterte bivirkninger og lindre og forbedre pasientens helsetilstand, inkludert det postoperative perspektivet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektiv keisersnitt
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske eller psykologiske sykdommer
- pasienter med kronisk smertestillende og antidepressiva medikamentbruk
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere
- Pasienter tidligere behandlet med TEAS eller akupunktur,
- Pasienter med hjertesvikt og har pacemaker,
- pasient med lokal infeksjon i TEAS-området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe te
Pasienter i TEAS-gruppen vil motta preoperativ TEAS i 30 minutter før spinalbedøvelsen ved Hegu (LI4), Neiguan (PC6) og Zusanli (St 36) med elektronisk akupunkturapparat.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
I den falske gruppen ble pasientene koblet til elektronisk akupunktur, men elektronisk stimulering ble ikke brukt.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på gjenoppretting
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) Scoringsverktøy
|
De første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TEAS and ObsQoR-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .