Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie op de obstetrische kwaliteit van herstel-10 na een keizersnede
23 september 2024 bijgewerkt door: Betul Kozanhan, Konya Meram State Hospital
Het primaire doel van dit prospectieve en gerandomiseerde onderzoek is het onderzoeken van het effect van TEAS op postoperatief herstel met behulp van de Obstetric Quality of Recovery-10 vragenlijst bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat acupuntstimulatie de neurologische signaaloverdracht via afferente nociceptieve routes moduleert.
Acupuntstimulatie is in verband gebracht met positieve effecten op perioperatieve symptomen zoals misselijkheid, pijn en slaapstoornissen.
Transcutane elektrische acupunctuurpuntstimulatie (TEAS) is een acupunctuurbehandeling die is ontwikkeld door traditionele Chinese acupunctuur te combineren met transcutane elektrische zenuwstimulatie.
TEAS heeft bewezen effectief te zijn bij postoperatieve pijn en misselijkheid en braken door een stroom van verschillende frequenties, intensiteiten en golfvormen toe te passen via elektroden die aan de huid hechten.
Het gebruik van TEAS kan de perioperatieve symptomen verlichten zonder het risico op geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen te vergroten en de gezondheidstoestand van de patiënt verlichten en verbeteren, inclusief het postoperatieve perspectief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42005
- Betul Kozanhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze keizersnede
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische of psychische aandoeningen
- Patiënten met chronisch pijnstillend en antidepressivumgebruik
- Patiënten kunnen niet communiceren
- Patiënten die eerder zijn behandeld met TEAS of acupunctuur,
- Patiënten met hartfalen en een pacemaker,
- patiënt met lokale infectie in het TEAS-gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep thee
Patiënten in de TEAS-groep krijgen preoperatieve TEAS gedurende 30 minuten vóór de spinale anesthesie in Hegu (LI4), Neiguan (PC6) en Zusanli (St 36) met een elektronisch acupunctuurapparaat.
|
Transcutane elektrische acupuntstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
In de schijngroep werden de patiënten aangesloten op de elektronische acupunctuur, maar werd geen elektronische stimulatie toegepast.
|
Transcutane elektrische acupuntstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: De eerste 24 uur postoperatief
|
Obstetrische kwaliteit van herstel-10 (ObsQoR-10©) Scoringshulpmiddel
|
De eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TEAS and ObsQoR-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .