腎移植後の酸化ストレスの軽減におけるエンパグリフロジンの効果
2025年9月5日 更新者：nooshin dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
腎移植後の糖尿病レシピエントの酸化ストレスの軽減におけるエンパグリフロジンの効果
この研究の目的は、腎移植後の 2 型糖尿病患者の酸化ストレスに対するエンパグリフロジンの効果を調査することです。
関連付けは、インスリン治療と比較して、25 mg のエンパグリフロジンとインスリンによる 90 日間の治療前後の酸化修飾の違いを比較することによって調べられます。
この研究は無作為化され、二重盲検です。
各治療グループは 20 人の患者で構成されます。
酸化ストレスマーカーは、スーパーオキシドジスムターゼ活性、脂質過酸化アッセイキット、グルタチオンアッセイ、グルタチオンペルオキシダーゼ活性、総抗酸化能アッセイ酸化状態、カルボニル含有量アッセイおよびbcaタンパク質アッセイの血清レベルによって測定されます。 .
スチューデント t 検定を実行して、エンパグリフロジンの追加を比較します。
結果は査読ジャーナルに掲載されます。
調査の概要
詳細な説明
エンパグロフロジン 25 mg の抗酸化活性を研究する目的で、腎臓移植後の 20 人の患者のインスリンを追加し、インスリン療法のみの腎臓移植を受けた 20 人の糖尿病レシピエントと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン、166663423
- Labbafinezhd Hospital
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Tehran、イラン、1666664321
- SBMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されました
- HbA1c: 6.5-9.0%
- 腎移植後
- 安定したグラフト機能
除外基準:
- 膵臓と腎臓の移植
- 再発性尿路感染症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エンパグリフロジン
インスリンにエンパグリフロジン 25mg を追加
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インスリン
25mg
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アクティブコンパレータ：インスリン単独
インスリンで血糖値をコントロールするだけ
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インスリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スーパーオキシドジスムターゼの血清レベル
時間枠：介入90日後のベースラインからの変化
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抗酸化レベルの血清レベル
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介入90日後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マロンジアルデヒドの血漿中濃度
時間枠：介入90日後のベースラインからの変化
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抗酸化レベルの血清レベル
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介入90日後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nooshin Dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月5日
研究の完了 (実際)
2025年8月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBMU98543
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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