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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04918407
신장 이식 후 산화 스트레스 감소에 대한 엠파글리플로진의 효과
2025년 9월 5일 업데이트: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
신장 이식 후 당뇨병 수혜자의 산화 스트레스 감소에 대한 Empagliflozin의 효과
본 연구의 목적은 신장 이식 후 제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스에 대한 엠파글리플로진의 효과를 조사하는 것이다.
연관성은 인슐린 치료와 비교하여 25mg 엠파글리플로진 플러스 인슐린으로 치료 90일 전후의 산화적 변형의 차이를 비교함으로써 조사된다.
연구는 무작위 및 이중 맹검입니다.
각 치료 그룹은 20명의 환자로 구성됩니다.
산화 스트레스 마커는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성, 지질 과산화 분석 키트, 글루타티온 분석, 글루타티온 퍼옥시다제 활성, 총 항산화 능력 분석 산화제 상태, 카르보닐 함량 분석 및 bca 단백질 분석의 혈청 수준으로 측정됩니다. .
엠파글리플로진 추가를 비교하기 위해 스튜던트 t-테스트를 수행할 것이다.
결과는 동료 검토 저널에 게시됩니다.
연구 개요
상세 설명
엠파글로플로진 25mg의 항산화 활성을 연구하기 위해 신장 이식 후 20명의 환자에게 인슐린을 추가하고 인슐린 요법 단독으로 신장 이식을 받은 20명의 당뇨병 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
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Tehran, 이란, 1666664321
- SBMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- HbA1c: 6.5-9.0%
- 신장 이식 후
- 안정적인 이식 기능
제외 기준:
- 췌장과 신장 이식
- 재발성 요로 감염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엠파글리플로진
인슐린에 엠파글리플로진 25mg 추가
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인슐린
25mg
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활성 비교기: 인슐린 단독
인슐린으로 혈당만 조절하면
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인슐린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 혈청 수준
기간: 개입 90일 후 기준선에서 변경
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항산화 수준의 혈청 수준
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개입 90일 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말론디알데히드의 혈장 수준
기간: 개입 90일 후 기준선에서 변경
|
항산화 수준의 혈청 수준
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개입 90일 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBMU98543
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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