Efectos de la empagliflozina en la reducción del estrés oxidativo después del trasplante renal
5 de septiembre de 2025 actualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efectos de la empagliflozina en la reducción del estrés oxidativo de los receptores diabéticos después de un trasplante de riñón
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la empagliflozina sobre el estrés oxidativo en pacientes con diabetes tipo 2 después de un trasplante de riñón.
La asociación se examina comparando la diferencia en las modificaciones oxidativas antes y después de 90 días de tratamiento con 25 mg de empagliflozina más insulina en comparación con el tratamiento con insulina.
El estudio es aleatorizado y doble ciego.
Cada grupo de tratamiento consta de 20 pacientes.
Los marcadores de estrés oxidativo se miden por el nivel sérico de actividad de superóxido dismutasa, kit de ensayo de peroxidación lipídica, ensayo de glutatión, actividad de glutatión peroxidasa, estado oxidante del ensayo de capacidad antioxidante total, ensayo de contenido de carbonilo y ensayo de proteína bca. .
Se realizará una prueba t de Student para comparar la adición de empagliflozina.
Los resultados se publicarán en una revista revisada por pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el propósito de estudiar la actividad antioxidante de empagloflozina, 25 mg agregarán insulina en 20 pacientes después de un trasplante de riñón y se comparará con 20 diabéticos receptores de trasplante de riñón en terapia con insulina sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
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Tehran, Irán, 1666664321
- SBMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- HbA1c: 6,5-9,0 %
- después del trasplante de riñón
- función estable del injerto
Criterio de exclusión:
- trasplante de páncreas y riñón
- antecedentes de infección urinaria recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Empagliflozina
Adición de 25 mg de empagliflozina a la insulina
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Insulina
25 miligramos
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Comparador activo: Insulina sola
Solo controlando la glucosa en sangre con Insulina
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Insulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel sérico de superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de intervención
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Nivel sérico de los niveles de antioxidantes
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Cambio desde el inicio después de 90 días de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de malondialdehído
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 90 días de intervención
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Nivel sérico de los niveles de antioxidantes
|
Cambio desde el inicio después de 90 días de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMU98543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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