Effekter af Empagliflozin til at reducere oxidativ stress efter nyretransplantation
5. september 2025 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effekter af Empagliflozin til at reducere oxidativt stress hos diabetikere efter nyretransplantation
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af empagliflozin på oxidativt stress hos patienter med type 2-diabetes efter nyretransplantation.
Sammenhængen undersøges ved at sammenligne forskellen i oxidative modifikationer før og efter 90 dages behandling med 25 mg empagliflozin plus insulin sammenlignet med insulinbehandling.
Undersøgelsen er randomiseret og dobbeltblindet.
Hver behandlingsgruppe består af 20 patienter.
Oxidative stressmarkører måles ved serumniveau af superoxiddismutaseaktivitet, lipidperoxidationsassaykit, glutathionassay, glutathionperoxidaseaktivitet, total antioxidantkapacitetsanalyse oxidantstatus, carbonylindholdsassay og bca-proteinassay. .
En elev t-test vil blive udført for at sammenligne tilføjelse af empagliflozin.
Resultaterne vil blive offentliggjort i et peer-review-tidsskrift.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med det formål at studere antioxidantaktiviteten af empagloflozin vil 25 mg tilføje insulin hos 20 patienter efter nyretransplantation og sammenlignes med 20 diabetikere, der modtager nyretransplantation på insulinbehandling alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Iran, 1666664321
- SBMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med type 2 diabetes
- HbA1c: 6,5-9,0 %
- efter nyretransplantation
- stabil graftfunktion
Ekskluderingskriterier:
- bugspytkirtel- og nyretransplantation
- anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin
Tilføjelse af 25 mg Empagliflozin på insulin
|
Insulin
25 mg
|
|
Aktiv komparator: Insulin alene
Blot at kontrollere blodsukkeret med insulin
|
Insulin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveau af superoxiddismutase
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages intervention
|
Serumniveau af antioxidantniveauer
|
Ændring fra baseline efter 90 dages intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveauer af malondialdehyd
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 90 dages intervention
|
Serumniveau af antioxidantniveauer
|
Ændring fra baseline efter 90 dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU98543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .