Wpływ empagliflozyny na zmniejszenie stresu oksydacyjnego po przeszczepie nerki
5 września 2025 zaktualizowane przez: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Wpływ empagliflozyny na zmniejszenie stresu oksydacyjnego u pacjentów z cukrzycą po przeszczepieniu nerki
Celem tego badania jest zbadanie wpływu empagliflozyny na stres oksydacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2 po przeszczepieniu nerki.
Zależność bada się przez porównanie różnic w modyfikacjach oksydacyjnych przed i po 90 dniach leczenia 25 mg empagliflozyny plus insulina w porównaniu z leczeniem insuliną.
Badanie jest randomizowane i podwójnie zaślepione.
Każda leczona grupa składa się z 20 pacjentów.
Markery stresu oksydacyjnego są mierzone na podstawie poziomu aktywności dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy, zestawu do oznaczania peroksydacji lipidów, oznaczania glutationu, aktywności peroksydazy glutationowej, oznaczania całkowitej zdolności przeciwutleniającej, oznaczania stanu utleniania, oznaczania zawartości karbonylu i oznaczania białek bca. .
Zostanie wykonany test t-studenta w celu porównania dodania empagliflozyny.
Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu zbadania aktywności przeciwutleniającej empagloflozyny w dawce 25 mg dodaje się insulinę u 20 pacjentów po przeszczepie nerki i porównuje z 20 chorymi na cukrzycę biorcami przeszczepu nerki stosującymi samą insulinoterapię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Iran, 1666664321
- SBMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- HbA1c: 6,5-9,0%
- po przeszczepie nerki
- stabilna funkcja przeszczepu
Kryteria wyłączenia:
- przeszczep trzustki i nerki
- historia nawracających infekcji dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Empagliflozyna
Dodanie 25 mg empagliflozyny do insuliny
|
Insulina
25 mg
|
|
Aktywny komparator: Sama insulina
Po prostu kontroluję poziom glukozy we krwi za pomocą insuliny
|
Insulina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom dysmutazy ponadtlenkowej w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach interwencji
|
Poziom przeciwutleniaczy w surowicy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dialdehydu malonowego w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach interwencji
|
Poziom przeciwutleniaczy w surowicy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 90 dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBMU98543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .