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Efeitos da Empagliflozina na Redução do Estresse Oxidativo Após Transplante Renal

15 de julho de 2023 atualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efeitos da Empagliflozina na Redução do Estresse Oxidativo de Receptores Diabéticos Após Transplante Renal

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da empagliflozina no estresse oxidativo em pacientes com diabetes tipo 2 após transplante renal. A associação é examinada comparando a diferença nas modificações oxidativas antes e após 90 dias de tratamento com 25 mg de empagliflozina mais insulina em comparação com o tratamento com insulina. O estudo é randomizado e duplo-cego. Cada grupo de tratamento consiste em 20 pacientes. Os marcadores de estresse oxidativo são medidos pelo nível sérico de atividade de superóxido dismutase, kit de ensaio de peroxidação lipídica, ensaio de glutationa, atividade de glutationa peroxidase, ensaio de capacidade antioxidante total, estado oxidante, ensaio de teor de carbonila e ensaio de proteína bca. . Um teste t de Student será realizado para comparar a adição de empagliflozina. Os resultados serão publicados em uma revista de revisão por pares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o objetivo de estudar a atividade antioxidante da empagloflozina 25mg irá adicionar insulina em 20 pacientes após transplante renal e irá comparar com 20 diabéticos receptores de transplante renal em terapia isolada com insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 166663423
        • Recrutamento
        • Labbafinezhd Hospital
        • Contato:
          • Labbafinezhd Hospital
          • Número de telefone: 02123601
        • Contato:
          • Labbafinezhd Hospital
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1666664321

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2
  • HbA1c: 6,5-9,0%
  • pós transplante renal
  • função de enxerto estável

Critério de exclusão:

  • transplante de pâncreas e rim
  • história de infecção urinária recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Empagliflozina
Adicionando 25mg de Empagliflozina à Insulina
Medicamento: Insulina
Insulina
Medicamento: Empagliflozina 25 MG
25mg
Comparador Ativo: Insulina sozinha
Apenas controlando a glicemia com Insulina
Medicamento: Insulina
Insulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de superóxido dismutase
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de intervenção
Nível sérico de níveis de antioxidantes
Mudança da linha de base após 90 dias de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de malondialdeído
Prazo: Mudança da linha de base após 90 dias de intervenção
Nível sérico de níveis de antioxidantes
Mudança da linha de base após 90 dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBMU98543

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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