Effetti di Empagliflozin nella riduzione dello stress ossidativo dopo il trapianto di rene
5 settembre 2025 aggiornato da: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effetti di Empagliflozin nella riduzione dello stress ossidativo dei pazienti diabetici dopo il trapianto di rene
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di empagliflozin sullo stress ossidativo in pazienti con diabete di tipo 2 dopo trapianto di rene.
L'associazione viene esaminata confrontando la differenza nelle modificazioni ossidative prima e dopo 90 giorni di trattamento con 25 mg di empagliflozin più insulina rispetto al trattamento con insulina.
Lo studio è randomizzato e in doppio cieco.
Ogni gruppo di trattamento è composto da 20 pazienti.
I marcatori di stress ossidativo sono misurati dal livello sierico dell'attività della superossido dismutasi, dal kit di analisi della perossidazione lipidica, dall'analisi del glutatione, dall'attività della glutatione perossidasi, dallo stato ossidante del test della capacità antiossidante totale, dall'analisi del contenuto di carbonile e dall'analisi della proteina bca. .
Verrà eseguito un t-test di Student per confrontare l'aggiunta di empagliflozin.
I risultati saranno pubblicati in una rivista peer-review.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo scopo di studiare l'attività antiossidante di empagloflozin 25 mg aggiungerà insulina in 20 pazienti dopo trapianto di rene e si confronterà con 20 pazienti diabetici sottoposti a trapianto di rene con la sola terapia insulinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tehran, Iran, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
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Tehran, Iran, 1666664321
- SBMU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 2
- HbA1c: 6,5-9,0%
- post trapianto di rene
- funzione di innesto stabile
Criteri di esclusione:
- trapianto di pancreas e rene
- storia di infezione ricorrente del tratto urinario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Empagliflozin
Aggiunta di 25 mg di Empagliflozin all'insulina
|
Insulina
25 mg
|
|
Comparatore attivo: Solo insulina
Basta controllare la glicemia con l'insulina
|
Insulina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico di superossido dismutasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di intervento
|
Livello sierico dei livelli di antiossidanti
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Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli plasmatici di malondialdeide
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di intervento
|
Livello sierico dei livelli di antiossidanti
|
Variazione rispetto al basale dopo 90 giorni di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU98543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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