Влияние эмпаглифлозина на снижение окислительного стресса после трансплантации почки
5 сентября 2025 г. обновлено: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Влияние эмпаглифлозина на снижение окислительного стресса у реципиентов диабета после трансплантации почки
Целью данного исследования является изучение влияния эмпаглифлозина на окислительный стресс у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после трансплантации почки.
Связь исследуется путем сравнения различий в окислительных модификациях до и после 90-дневного лечения эмпаглифлозином в дозе 25 мг плюс инсулин по сравнению с лечением инсулином.
Исследование является рандомизированным и двойным слепым.
Каждая лечебная группа состоит из 20 пациентов.
Маркеры оксидативного стресса измеряются уровнем активности супероксиддисмутазы в сыворотке, набором для анализа перекисного окисления липидов, анализом глутатиона, активностью глутатионпероксидазы, анализом общей антиоксидантной способности, оксидантным статусом, анализом содержания карбонила и анализом белка bca. .
Будет проведен t-критерий Стьюдента для сравнения добавления эмпаглифлозина.
Результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С целью изучения антиоксидантной активности эмпаглофлозина в дозе 25 мг добавят инсулин у 20 пациентов после трансплантации почки и сравнит с 20 диабетическими реципиентами почечного трансплантата, получающими только инсулинотерапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Иран, 1666664321
- SBMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет 2 типа
- HbA1c: 6,5-9,0%
- после трансплантации почки
- стабильная функция трансплантата
Критерий исключения:
- трансплантация поджелудочной железы и почки
- история рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмпаглифлозин
Добавление 25 мг эмпаглифлозина к инсулину
|
Инсулин
25 мг
|
|
Активный компаратор: Только инсулин
Просто контроль уровня глюкозы в крови с помощью инсулина
|
Инсулин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный уровень супероксиддисмутазы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней вмешательства
|
Уровень антиоксидантов в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни малонового диальдегида
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней вмешательства
|
Уровень антиоксидантов в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 90 дней вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU98543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .