Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Empagliflozin for å redusere oksidativt stress etter nyretransplantasjon

5. september 2025 oppdatert av: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekter av Empagliflozin for å redusere oksidativt stress hos diabetikere etter nyretransplantasjon

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av empagliflozin på oksidativt stress hos pasienter med type 2 diabetes etter nyretransplantasjon. Sammenhengen undersøkes ved å sammenligne forskjellen i oksidative modifikasjoner før og etter 90 dagers behandling med 25 mg empagliflozin pluss insulin sammenlignet med insulinbehandling. Studien er randomisert og dobbeltblindet. Hver behandlingsgruppe består av 20 pasienter. Oksidativt stressmarkører måles ved serumnivå av superoksiddismutaseaktivitet, lipidperoksidasjonsanalysesett, glutationanalyse, glutationperoksidaseaktivitet, total antioksidantkapasitetsanalyse oksidantstatus, karbonylinnholdsanalyse og bca-proteinanalyse. . En student t-test vil bli utført for å sammenligne tilsetning av empagliflozin. Resultatene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med det formål å studere antioksidantaktiviteten til empagoflozin vil 25 mg øke insulin hos 20 pasienter etter nyretransplantasjon og sammenlignes med 20 diabetikere som får nyretransplantasjon på insulinbehandling alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran
      • Tehran, Iran, 166663423
        • Labbafinezhd Hospital
      • Tehran, Iran, 1666664321
        • SBMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2
  • HbA1c: 6,5–9,0 %
  • etter nyretransplantasjon
  • stabil graftfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • bukspyttkjertel og nyretransplantasjon
  • historie med tilbakevendende urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Empagliflozin
Tilsetning av 25 mg Empagliflozin på insulin
Legemiddel: Insulin
Insulin
Legemiddel: Empagliflozin 25 MG
25 mg
Aktiv komparator: Insulin alene
Bare kontrollerer blodsukkeret med insulin
Legemiddel: Insulin
Insulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumnivå av superoksiddismutase
Tidsramme: Endring fra baseline etter 90 dagers intervensjon
Serumnivå av antioksidantnivåer
Endring fra baseline etter 90 dagers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivåer av malondialdehyd
Tidsramme: Endring fra baseline etter 90 dagers intervensjon
Serumnivå av antioksidantnivåer
Endring fra baseline etter 90 dagers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBMU98543

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere