Effecten van Empagliflozine bij het verminderen van oxidatieve stress na niertransplantatie
5 september 2025 bijgewerkt door: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effecten van Empagliflozine bij het verminderen van oxidatieve stress van diabetische ontvangers na niertransplantatie
Het doel van deze studie is om het effect van empagliflozine op oxidatieve stress te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2 na een niertransplantatie.
Het verband wordt onderzocht door het verschil in oxidatieve modificaties voor en na 90 dagen behandeling met 25 mg empagliflozine plus insuline te vergelijken met insulinebehandeling.
Het onderzoek is gerandomiseerd en dubbelblind.
Elke behandelgroep bestaat uit 20 patiënten.
Oxidatieve stressmarkers worden gemeten door serumniveau van superoxide-dismutase-activiteit, lipideperoxidatie-assaykit, glutathion-assay, glutathion-peroxidase-activiteit, totale antioxidantcapaciteitsassay oxidantstatus, carbonylgehalte-assay en bca-eiwitassay. .
Er zal een student t-test worden uitgevoerd om het toevoegen van empagliflozine te vergelijken.
De resultaten zullen worden gepubliceerd in een peer review tijdschrift.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het doel de antioxiderende werking van empagloflozine te bestuderen, zal 25 mg insuline toevoegen bij 20 patiënten na een niertransplantatie en zal het vergelijken met 20 diabetische ontvangers van een niertransplantatie die alleen insulinetherapie krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Iran, 1666664321
- SBMU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
- HbA1c: 6,5-9,0%
- post niertransplantatie
- stabiele graftfunctie
Uitsluitingscriteria:
- pancreas- en niertransplantatie
- voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empagliflozine
25 mg Empagliflozine toevoegen aan insuline
|
Insuline
25mg
|
|
Actieve vergelijker: Insuline alleen
Gewoon de bloedglucose regelen met insuline
|
Insuline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumspiegel van superoxidedismutase
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen interventie
|
Serumniveau van antioxidantniveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van malondialdehyde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen interventie
|
Serumniveau van antioxidantniveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline na 90 dagen interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBMU98543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .