Empagliflotsiinin vaikutukset oksidatiivisen stressin vähentämiseen munuaissiirron jälkeen
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Empagliflotsiinin vaikutukset diabetesta sairastavien potilaiden oksidatiivisen stressin vähentämiseen munuaisensiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia empagliflotsiinin vaikutusta oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes munuaisensiirron jälkeen.
Yhteyttä tutkitaan vertaamalla eroa oksidatiivisissa modifikaatioissa ennen ja jälkeen 90 päivän hoidon 25 mg:lla empagliflotsiinia ja insuliinia verrattuna insuliinihoitoon.
Tutkimus on satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu.
Jokainen hoitoryhmä koostuu 20 potilaasta.
Oksidatiiviset stressimarkkerit mitataan seerumin superoksididismutaasiaktiivisuuden tasolla, lipidiperoksidaatiomäärityspakkauksella, glutationimäärityksellä, glutationiperoksidaasiaktiivisuudella, kokonaisantioksidanttikapasiteetin määrityksellä, hapettumistilalla, karbonyylipitoisuusmäärityksellä ja bca-proteiinimäärityksellä. .
Empagliflotsiinin lisäämisen vertaamiseksi tehdään opiskelijan t-testi.
Tulokset julkaistaan vertaisarviointilehdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Empagloflozinin antioksidanttisen vaikutuksen tutkimiseksi 25 mg lisää insuliinia 20 potilaalla munuaisensiirron jälkeen ja sitä verrataan 20 diabeettiseen munuaisensiirron vastaanottajaan pelkällä insuliinihoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iranin, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Iranin, 1666664321
- SBMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- HbA1c: 6,5-9,0 %
- munuaisensiirron jälkeen
- vakaa siirteen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- haima- ja munuaissiirto
- toistuva virtsatietulehdus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empagliflotsiini
25 mg empagliflozinin lisääminen insuliiniin
|
Insuliini
25 mg
|
|
Active Comparator: Pelkkä insuliini
Vain verensokerin hallinta insuliinilla
|
Insuliini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin superoksididismutaasin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin antioksidanttitaso
|
Muutos lähtötasosta 90 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman malondialdehyditasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin antioksidanttitaso
|
Muutos lähtötasosta 90 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU98543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .