Wirkungen von Empagliflozin bei der Reduzierung von oxidativem Stress nach Nierentransplantation
5. September 2025 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Wirkungen von Empagliflozin bei der Reduzierung von oxidativem Stress bei Diabetikern nach einer Nierentransplantation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Empagliflozin auf oxidativen Stress bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nach Nierentransplantation zu untersuchen.
Der Zusammenhang wird untersucht, indem der Unterschied der oxidativen Modifikationen vor und nach einer 90-tägigen Behandlung mit 25 mg Empagliflozin plus Insulin im Vergleich zur Insulinbehandlung verglichen wird.
Die Studie ist randomisiert und doppelblind.
Jede Behandlungsgruppe besteht aus 20 Patienten.
Marker für oxidativen Stress werden anhand des Serumspiegels der Superoxid-Dismutase-Aktivität, des Lipidperoxidations-Assay-Kits, des Glutathion-Assays, der Glutathion-Peroxidase-Aktivität, des Oxidansstatus des Assays der gesamten Antioxidanskapazität, des Carbonylgehalts-Assays und des BCA-Protein-Assays gemessen. .
Ein Student t-Test wird durchgeführt, um die Zugabe von Empagliflozin zu vergleichen.
Die Ergebnisse werden in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Ziel, die antioxidative Aktivität von Empagloflozin zu untersuchen, wird 25 mg Insulin bei 20 Patienten nach einer Nierentransplantation hinzugefügt und mit 20 diabetischen Empfängern einer Nierentransplantation unter alleiniger Insulintherapie verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, 166663423
- Labbafinezhd Hospital
-
Tehran, Iran, 1666664321
- SBMU
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes
- HbA1c: 6,5-9,0 %
- nach Nierentransplantation
- stabile Transplantatfunktion
Ausschlusskriterien:
- Bauchspeicheldrüsen- und Nierentransplantation
- Vorgeschichte von rezidivierenden Harnwegsinfektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Empagliflozin
Hinzufügen von 25 mg Empagliflozin zu Insulin
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Insulin
25mg
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Aktiver Komparator: Insulin allein
Ich reguliere einfach den Blutzuckerspiegel mit Insulin
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Insulin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumspiegel von Superoxiddismutase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen Intervention
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Serumspiegel der Antioxidantienspiegel
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel von Malondialdehyd
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen Intervention
|
Serumspiegel der Antioxidantienspiegel
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 90 Tagen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMU98543
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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