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Effets de l'empagliflozine sur la réduction du stress oxydatif après une greffe de rein

15 juillet 2023 mis à jour par: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effets de l'empagliflozine sur la réduction du stress oxydatif des receveurs diabétiques après une greffe de rein

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'empagliflozine sur le stress oxydatif chez les patients atteints de diabète de type 2 après une transplantation rénale. L'association est examinée en comparant la différence des modifications oxydatives avant et après 90 jours de traitement avec 25 mg d'empagliflozine plus insuline par rapport au traitement à l'insuline. L'étude est randomisée et en double aveugle. Chaque groupe de traitement est composé de 20 patients. Les marqueurs de stress oxydatif sont mesurés par le niveau sérique d'activité de la superoxyde dismutase, le kit de dosage de la peroxydation des lipides, le dosage du glutathion, l'activité de la glutathion peroxydase, le statut oxydant du dosage de la capacité antioxydante totale, le dosage de la teneur en carbonyle et le dosage des protéines bca. . Un test t de Student sera effectué pour comparer l'ajout d'empagliflozine. Les résultats seront publiés dans une revue à comité de lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le but d'étudier l'activité antioxydante de l'empagloflozine 25 mg ajoutera de l'insuline chez 20 patients après une greffe de rein et se comparera à 20 receveurs diabétiques de greffe de rein sous insulinothérapie seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d, 166663423
        • Recrutement
        • Labbafinezhd Hospital
        • Contact:
          • Labbafinezhd Hospital
          • Numéro de téléphone: 02123601
        • Contact:
          • Labbafinezhd Hospital
      • Tehran, Iran (République islamique d, 1666664321

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2
  • HbA1c : 6,5-9,0 %
  • post greffe de rein
  • fonction de greffe stable

Critère d'exclusion:

  • greffe de pancréas et de rein
  • antécédent d'infection urinaire récurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Empagliflozine
Ajout de 25 mg d'empagliflozine à l'insuline
Médicament: Insuline
Insuline
Médicament: Empagliflozine 25 MG
25mg
Comparateur actif: Insuline seule
Juste contrôler la glycémie avec de l'insuline
Médicament: Insuline
Insuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de superoxyde dismutase
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours d'intervention
Niveau sérique des niveaux d'antioxydants
Changement par rapport au départ après 90 jours d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques de malondialdéhyde
Délai: Changement par rapport au départ après 90 jours d'intervention
Niveau sérique des niveaux d'antioxydants
Changement par rapport au départ après 90 jours d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nooshin Dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMU98543

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du rein; Complications

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Insuline

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