弱視患者に視覚補助を適応させる人工知能プラットフォームの有効性: ランダム化比較試験 (AI)
2021年6月6日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
WHOの視覚障害の定義によれば、2018年時点で世界には約13億人の視覚障害者がおり、視覚障害のリハビリテーション支援サービスを提供できる国はわずか10％にとどまる。 中国は視覚障害患者にリハビリテーションサービスを提供できる国の一つであるが、各地域における専門家の数の制限、不均一な診断と治療、地域の経済状況の違いなどにより、すべての視覚障害患者がリハビリテーションサービスを受けられるわけではない。補助器具装着のリハビリテーション。
従来の統計的手法は、補助装置のインテリジェントなフィッティングの問題を解決するには十分ではありませんでした。 現在、補助具のインテリジェントフィッティングモデルは世界にほとんど存在しません。 そこで、私たちは、より多くの弱視患者が正確かつ迅速なリハビリテーションサービスを受けられるようにするため、過去5年間に中国福建省において弱視患者に適した補助具に関する横断的研究を実施しました。同時に、弱視患者に対する基本的な補助装置の適応結果をインテリジェントに予測するための機械学習モデルを構築しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Quanzhou、Fujian、中国、362000
- 募集
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
コンタクト：
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+8615359595888
- メール：doctorhjm@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～105年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロービジョン 3 歳から 105 歳まで
除外基準:
- 重度の全身疾患 インフォームドコンセントに署名しない、または参加を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルゴリズム支援グループ
患者は機械学習モデルの支援を受けて人間の医師から補助機器のフィッティングサービスを受ける
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弱視患者に適した補助器具
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実験的：人間の医師集団
患者は人間の医師から補助器具のフィッティングサービスを受ける
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弱視患者に適した補助器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助器具をやめる割合
時間枠：ベースライン
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研究者は、3 か月と 6 か月間、2 つのグループで複数の補助器具を放棄する割合を計算します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の補助器具の使用にかかる時間コスト
時間枠：ベースライン
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研究者は、さまざまなグループで補助装置を使用した場合の時間コストについて生存分析を適用します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月27日
一次修了 (予想される)
2021年7月27日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月6日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。