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La eficacia de una plataforma de inteligencia artificial para adaptar ayudas visuales para pacientes con baja visión: un ensayo controlado aleatorio (AI)

6 de junio de 2021 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Según la definición de discapacidad visual de la OMS, en 2018 había aproximadamente 1300 millones de personas con discapacidad visual en el mundo, y solo el 10 % de los países pueden brindar servicios de asistencia para la rehabilitación de la discapacidad visual. Aunque China es uno de los países que puede brindar servicios de rehabilitación para pacientes con discapacidad visual, debido a las restricciones en la cantidad de profesionales en varias regiones, el diagnóstico y tratamiento desiguales y las diferencias regionales en las condiciones económicas, no todos los pacientes con discapacidad visual pueden obtener la rehabilitación de la colocación de dispositivos de asistencia.

Los métodos estadísticos tradicionales no fueron suficientes para resolver el problema del ajuste inteligente de los dispositivos de asistencia. En la actualidad, casi no hay modelos de ajuste inteligente de dispositivos de asistencia en el mundo. Por lo tanto, para permitir que más pacientes con baja visión reciban servicios de rehabilitación precisos y rápidos, llevamos a cabo un estudio transversal sobre los dispositivos de asistencia que se adaptan a los pacientes con baja visión en la provincia de Fujian, China, en los últimos cinco años, y en el Al mismo tiempo, construyó un modelo de aprendizaje automático para predecir de forma inteligente el resultado de la adaptación de los dispositivos básicos de asistencia para pacientes con baja visión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
        • Reclutamiento
        • 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
        • Contacto:
          • Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +8615359595888
          • Correo electrónico: doctorhjm@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 105 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Baja visión De 3 a 105 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas graves Falta de firma del consentimiento informado o falta de voluntad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo asistido por algoritmo
Los pacientes reciben servicios de ajuste de dispositivos de asistencia de médicos humanos asistidos por el modelo de aprendizaje automático
los dispositivos de asistencia adecuados para pacientes con baja visión
Experimental: Grupo médico humano
Los pacientes reciben servicios de ajuste de dispositivos de asistencia de médicos humanos
los dispositivos de asistencia adecuados para pacientes con baja visión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de abandono de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: Base
El investigador calculará la proporción de renunciar a más de un dispositivo de asistencia en dos grupos durante tres meses y seis meses.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo del tiempo de uso de dispositivos de asistencia de pacientes
Periodo de tiempo: Base
El investigador aplicará el análisis de supervivencia para el costo de tiempo de usar dispositivos de asistencia en diferentes grupos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

27 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SFLVRCT-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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