- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04919837
La eficacia de una plataforma de inteligencia artificial para adaptar ayudas visuales para pacientes con baja visión: un ensayo controlado aleatorio (AI)
Según la definición de discapacidad visual de la OMS, en 2018 había aproximadamente 1300 millones de personas con discapacidad visual en el mundo, y solo el 10 % de los países pueden brindar servicios de asistencia para la rehabilitación de la discapacidad visual. Aunque China es uno de los países que puede brindar servicios de rehabilitación para pacientes con discapacidad visual, debido a las restricciones en la cantidad de profesionales en varias regiones, el diagnóstico y tratamiento desiguales y las diferencias regionales en las condiciones económicas, no todos los pacientes con discapacidad visual pueden obtener la rehabilitación de la colocación de dispositivos de asistencia.
Los métodos estadísticos tradicionales no fueron suficientes para resolver el problema del ajuste inteligente de los dispositivos de asistencia. En la actualidad, casi no hay modelos de ajuste inteligente de dispositivos de asistencia en el mundo. Por lo tanto, para permitir que más pacientes con baja visión reciban servicios de rehabilitación precisos y rápidos, llevamos a cabo un estudio transversal sobre los dispositivos de asistencia que se adaptan a los pacientes con baja visión en la provincia de Fujian, China, en los últimos cinco años, y en el Al mismo tiempo, construyó un modelo de aprendizaje automático para predecir de forma inteligente el resultado de la adaptación de los dispositivos básicos de asistencia para pacientes con baja visión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
- Reclutamiento
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Contacto:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +8615359595888
- Correo electrónico: doctorhjm@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Baja visión De 3 a 105 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas graves Falta de firma del consentimiento informado o falta de voluntad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo asistido por algoritmo
Los pacientes reciben servicios de ajuste de dispositivos de asistencia de médicos humanos asistidos por el modelo de aprendizaje automático
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los dispositivos de asistencia adecuados para pacientes con baja visión
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Experimental: Grupo médico humano
Los pacientes reciben servicios de ajuste de dispositivos de asistencia de médicos humanos
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los dispositivos de asistencia adecuados para pacientes con baja visión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de abandono de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: Base
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El investigador calculará la proporción de renunciar a más de un dispositivo de asistencia en dos grupos durante tres meses y seis meses.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo del tiempo de uso de dispositivos de asistencia de pacientes
Periodo de tiempo: Base
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El investigador aplicará el análisis de supervivencia para el costo de tiempo de usar dispositivos de asistencia en diferentes grupos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFLVRCT-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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