- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04919837
De doeltreffendheid van een platform voor kunstmatige intelligentie om visuele hulpmiddelen aan te passen voor patiënten met slechtziendheid: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (AI)
Volgens de WHO-definitie van visuele beperking waren er vanaf 2018 ongeveer 1,3 miljard mensen met een visuele beperking in de wereld, en slechts 10% van de landen kan ondersteunende diensten verlenen voor het herstel van visuele handicap. Hoewel China een van de landen is die revalidatiediensten kunnen bieden aan patiënten met een visuele beperking, kunnen niet alle visueel gehandicapte patiënten vanwege beperkingen op het aantal professionals in verschillende regio's, ongelijke diagnose en behandeling en regionale verschillen in economische omstandigheden de revalidatie van het aanpassen van hulpmiddelen.
Traditionele statistische methoden waren niet voldoende om het probleem van het intelligent aanmeten van hulpmiddelen op te lossen. Op dit moment zijn er bijna geen intelligente aanpasmodellen van hulpmiddelen ter wereld. Om ervoor te zorgen dat meer slechtziende patiënten nauwkeurige en snelle revalidatiediensten kunnen ontvangen, hebben we de afgelopen vijf jaar een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd naar de hulpmiddelen die geschikt zijn voor slechtziende patiënten in de provincie Fujian, China, en bij de bouwde tegelijkertijd een machine learning-model om op intelligente wijze het aanpassingsresultaat van de basishulpmiddelen voor slechtziende patiënten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- Werving
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Contact:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +8615359595888
- E-mail: doctorhjm@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechtziend van 3 tot 105 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige systemische ziekten Niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming of niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algoritme ondersteunde groep
Patiënten krijgen hulpdiensten voor het aanmeten van hulpmiddelen van menselijke artsen die worden bijgestaan door het machine learning-model
|
de hulpmiddelen die geschikt zijn voor slechtziende patiënten
|
|
Experimenteel: Menselijke doktersgroep
Patiënten krijgen hulpdiensten voor het aanmeten van hulpmiddelen van menselijke artsen
|
de hulpmiddelen die geschikt zijn voor slechtziende patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van het opgeven van hulpmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeker berekent het aandeel van het opgeven van meer dan één hulpmiddel in twee groepen gedurende drie maanden en zes maanden
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdskosten van het gebruik van hulpmiddelen van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoeker past overlevingsanalyse toe voor de tijdskosten van het gebruik van hulpmiddelen in verschillende groepen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFLVRCT-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .