- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04919837
Účinnost platformy umělé inteligence pro přizpůsobení vizuálních pomůcek pro pacienty se slabým zrakem: Randomizovaná kontrolovaná studie (AI)
Podle definice zrakového postižení WHO bylo k roku 2018 na světě přibližně 1,3 miliardy lidí se zrakovým postižením a pouze 10 % zemí může poskytovat asistenční služby pro rehabilitaci zrakového postižení. Přestože Čína je jednou ze zemí, které mohou poskytovat rehabilitační služby pro pacienty se zrakovým postižením, kvůli omezením počtu odborníků v různých regionech, nerovnoměrné diagnostice a léčbě a regionálním rozdílům v ekonomických podmínkách nemohou všichni pacienti se zrakovým postižením získat rehabilitace montáže asistenčního zařízení.
Tradiční statistické metody k vyřešení problému inteligentního osazení asistenčních zařízení nestačily. V současné době na světě téměř neexistují modely inteligentních montáží asistenčních zařízení. Abychom umožnili většímu počtu slabozrakých pacientů získat přesné a rychlé rehabilitační služby, provedli jsme v posledních pěti letech průřezovou studii asistenčních zařízení pro pacienty se slabým zrakem v provincii Fujian v Číně. ve stejné době zkonstruoval model strojového učení, aby inteligentně předpovídal výsledek adaptace základních asistenčních zařízení pro pacienty se slabým zrakem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- Nábor
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Kontakt:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +8615359595888
- E-mail: doctorhjm@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Slabozraký Ve věku 3 až 105 let
Kritéria vyloučení:
- Závažná systémová onemocnění Neschopnost podepsat informovaný souhlas nebo neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Algoritmem podporovaná skupina
Pacienti dostávají asistenční služby montáže zařízení od lidských lékařů s pomocí modelu strojového učení
|
asistenční zařízení vhodná pro slabozraké pacienty
|
Experimentální: Skupina lidských lékařů
Pacienti dostávají asistenční služby montáže zařízení od lidských lékařů
|
asistenční zařízení vhodná pro slabozraké pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl vzdání se asistenčních zařízení
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatel vypočítá podíl vzdání se více než jednoho asistenčního zařízení ve dvou skupinách na tři měsíce a šest měsíců
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časová náročnost používání asistenčních zařízení pacientů
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatel použije analýzu přežití na časové náklady používání asistenčních zařízení v různých skupinách.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFLVRCT-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomůcky pro slabé vidění
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteZatím nenabírámeVěkem podmíněné makulární degeneraceKanada
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...NáborPigmentární retinopatieFrancie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityNeznámýPoužití výzkumných důkazůKanada