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L'efficacia di una piattaforma di intelligenza artificiale per adattare gli ausili visivi per i pazienti ipovedenti: uno studio controllato randomizzato (AI)

6 giugno 2021 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Secondo la definizione di disabilità visiva dell'OMS, nel 2018 c'erano circa 1,3 miliardi di persone con disabilità visiva nel mondo e solo il 10% dei paesi può fornire servizi di assistenza per la riabilitazione della disabilità visiva. Sebbene la Cina sia uno dei paesi in grado di fornire servizi riabilitativi per i pazienti con disabilità visive, a causa delle restrizioni sul numero di professionisti in varie regioni, diagnosi e cure non uniformi e differenze regionali nelle condizioni economiche, non tutti i pazienti ipovedenti possono ottenere il riabilitazione dell'adattamento del dispositivo di assistenza.

I metodi statistici tradizionali non erano sufficienti per risolvere il problema dell'adattamento intelligente dei dispositivi di assistenza. Al momento, non esistono quasi modelli di adattamento intelligente di dispositivi di assistenza al mondo. Pertanto, al fine di consentire a più pazienti ipovedenti di ricevere servizi di riabilitazione accurati e rapidi, abbiamo condotto uno studio trasversale sui dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti nella provincia del Fujian, in Cina, negli ultimi cinque anni, e al allo stesso tempo ha costruito un modello di apprendimento automatico per prevedere in modo intelligente il risultato dell'adattamento dei dispositivi di assistenza di base per i pazienti ipovedenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • Reclutamento
        • 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
        • Contatto:
          • Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: +8615359595888
          • Email: doctorhjm@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 105 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipovisione Dai 3 ai 105 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche gravi Mancata firma del consenso informato o mancata partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo assistito da algoritmo
I pazienti ricevono dispositivi di assistenza che si adattano a servizi da parte di medici umani assistiti dal modello di apprendimento automatico
i dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti
Sperimentale: Gruppo medico umano
I pazienti ricevono dispositivi di assistenza che si adattano a servizi da parte di medici umani
i dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di rinuncia ai dispositivi di assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore calcolerà la percentuale di rinuncia a più di un dispositivo di assistenza in due gruppi per tre mesi e sei mesi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del tempo di utilizzo dei dispositivi di assistenza dei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore applicherà l'analisi di sopravvivenza per il costo del tempo dell'utilizzo di dispositivi di assistenza in diversi gruppi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

27 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFLVRCT-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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