- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04919837
L'efficacia di una piattaforma di intelligenza artificiale per adattare gli ausili visivi per i pazienti ipovedenti: uno studio controllato randomizzato (AI)
Secondo la definizione di disabilità visiva dell'OMS, nel 2018 c'erano circa 1,3 miliardi di persone con disabilità visiva nel mondo e solo il 10% dei paesi può fornire servizi di assistenza per la riabilitazione della disabilità visiva. Sebbene la Cina sia uno dei paesi in grado di fornire servizi riabilitativi per i pazienti con disabilità visive, a causa delle restrizioni sul numero di professionisti in varie regioni, diagnosi e cure non uniformi e differenze regionali nelle condizioni economiche, non tutti i pazienti ipovedenti possono ottenere il riabilitazione dell'adattamento del dispositivo di assistenza.
I metodi statistici tradizionali non erano sufficienti per risolvere il problema dell'adattamento intelligente dei dispositivi di assistenza. Al momento, non esistono quasi modelli di adattamento intelligente di dispositivi di assistenza al mondo. Pertanto, al fine di consentire a più pazienti ipovedenti di ricevere servizi di riabilitazione accurati e rapidi, abbiamo condotto uno studio trasversale sui dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti nella provincia del Fujian, in Cina, negli ultimi cinque anni, e al allo stesso tempo ha costruito un modello di apprendimento automatico per prevedere in modo intelligente il risultato dell'adattamento dei dispositivi di assistenza di base per i pazienti ipovedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
- Reclutamento
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Contatto:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +8615359595888
- Email: doctorhjm@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipovisione Dai 3 ai 105 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche gravi Mancata firma del consenso informato o mancata partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo assistito da algoritmo
I pazienti ricevono dispositivi di assistenza che si adattano a servizi da parte di medici umani assistiti dal modello di apprendimento automatico
|
i dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti
|
|
Sperimentale: Gruppo medico umano
I pazienti ricevono dispositivi di assistenza che si adattano a servizi da parte di medici umani
|
i dispositivi di assistenza adatti ai pazienti ipovedenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percentuale di rinuncia ai dispositivi di assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'investigatore calcolerà la percentuale di rinuncia a più di un dispositivo di assistenza in due gruppi per tre mesi e sei mesi
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo del tempo di utilizzo dei dispositivi di assistenza dei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'investigatore applicherà l'analisi di sopravvivenza per il costo del tempo dell'utilizzo di dispositivi di assistenza in diversi gruppi.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFLVRCT-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .