- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04919837
Effektiviteten af en kunstig intelligensplatform til at tilpasse visuelle hjælpemidler til patienter med nedsat syn: et randomiseret kontrolleret forsøg (AI)
Ifølge WHO's definition af synshandicap var der i 2018 cirka 1,3 milliarder mennesker med synshandicap i verden, og kun 10% af landene kan yde assisterende tjenester til rehabilitering af synshandicap. Selvom Kina er et af de lande, der kan tilbyde rehabiliteringsydelser til patienter med synshandicap, på grund af restriktioner på antallet af professionelle i forskellige regioner, ujævn diagnose og behandling og regionale forskelle i økonomiske forhold, er det ikke alle synshandicappede patienter, der kan få rehabilitering af hjælpeapparattilpasning.
Traditionelle statistiske metoder var ikke nok til at løse problemet med intelligent tilpasning af hjælpeanordninger. På nuværende tidspunkt er der næsten ingen intelligente tilpasningsmodeller af hjælpeanordninger i verden. For at give flere svagsynede patienter mulighed for at modtage præcise og hurtige rehabiliteringsydelser, gennemførte vi derfor en tværsnitsundersøgelse af hjælpeanordninger, der passer til svagsynede patienter i Fujian-provinsen, Kina i de seneste fem år, og på samtidig konstruerede en maskinlæringsmodel til intelligent at forudsige tilpasningsresultatet af de grundlæggende hjælpeanordninger til svagsynede patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Kontakt:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8615359595888
- E-mail: doctorhjm@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svagsynet i alderen 3 til 105
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sygdomme Manglende underskrivelse af informeret samtykke eller uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Algoritmestøttet gruppe
Patienter modtager serviceydelser til tilpasning af enheder fra menneskelige læger assisteret af maskinlæringsmodellen
|
hjælpeanordningerne, der passer til svagsynede patienter
|
|
Eksperimentel: Menneskelig lægegruppe
Patienter modtager hjælpemidler, der tilpasser sig tjenester fra menneskelige læger
|
hjælpeanordningerne, der passer til svagsynede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af at opgive hjælpemidler
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskeren vil beregne andelen af at give afkald på mere end ét hjælpemiddel i to grupper i tre måneder og seks måneder
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsomkostninger ved brug af hjælpeudstyr til patienter
Tidsramme: Baseline
|
Efterforskeren vil anvende overlevelsesanalyse for tidsomkostningerne ved at bruge hjælpeudstyr i forskellige grupper.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFLVRCT-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .