- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04919837
Die Wirksamkeit einer Plattform für künstliche Intelligenz zur Anpassung visueller Hilfsmittel für Patienten mit Sehbehinderung: eine randomisierte kontrollierte Studie (AI)
Gemäß der WHO-Definition von Sehbehinderung gab es im Jahr 2018 weltweit etwa 1,3 Milliarden Menschen mit Sehbehinderung, und nur 10 % der Länder können unterstützende Dienste für die Rehabilitation von Sehbehinderungen anbieten. Obwohl China zu den Ländern gehört, die Rehabilitationsleistungen für Patienten mit Sehbehinderung anbieten können, können nicht alle sehbehinderten Patienten diese Leistungen in Anspruch nehmen, da in verschiedenen Regionen die Zahl der Fachkräfte begrenzt ist, die Diagnose und Behandlung uneinheitlich ist und sich die wirtschaftlichen Bedingungen regional unterscheiden Rehabilitation der Anpassung von Hilfsmitteln.
Herkömmliche statistische Methoden reichten nicht aus, um das Problem der intelligenten Anpassung von Hilfsmitteln zu lösen. Derzeit gibt es weltweit fast keine intelligenten Anpassungsmodelle für Hilfsmittel. Um mehr sehbehinderten Patienten den Zugang zu präzisen und schnellen Rehabilitationsdiensten zu ermöglichen, haben wir in den letzten fünf Jahren eine Querschnittsstudie über die passenden Hilfsmittel für sehbehinderte Patienten in der Provinz Fujian, China, durchgeführt Gleichzeitig wurde ein maschinelles Lernmodell entwickelt, um das Anpassungsergebnis der grundlegenden Hilfsmittel für Patienten mit Sehbehinderung intelligent vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fujian
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- Rekrutierung
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
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Kontakt:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8615359595888
- E-Mail: doctorhjm@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehbehinderung Im Alter von 3 bis 105 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere systemische Erkrankungen. Keine Unterzeichnung einer Einverständniserklärung oder keine Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Algorithmusgestützte Gruppe
Patienten erhalten Unterstützung bei der Anpassung von Hilfsmitteln von menschlichen Ärzten, die durch das Modell des maschinellen Lernens unterstützt werden
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die Hilfsmittel, die für sehbehinderte Patienten geeignet sind
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Experimental: Gruppe menschlicher Ärzte
Patienten erhalten Unterstützung bei der Anpassung von Hilfsmitteln durch Humanärzte
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die Hilfsmittel, die für sehbehinderte Patienten geeignet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil derer, die auf Hilfsmittel verzichten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prüfer berechnet den Anteil des Verzichts auf mehr als ein Hilfsmittel in zwei Gruppen für drei Monate und sechs Monate
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für die Nutzung von Hilfsmitteln für Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Forscher wird eine Überlebensanalyse für den Zeitaufwand für die Verwendung unterstützender Geräte in verschiedenen Gruppen durchführen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFLVRCT-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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