- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919837
Эффективность платформы искусственного интеллекта для адаптации наглядных пособий для пациентов с плохим зрением: рандомизированное контролируемое исследование (AI)
Согласно определению ВОЗ нарушений зрения, по состоянию на 2018 г. в мире насчитывалось около 1,3 млрд человек с нарушениями зрения, и только 10% стран могут оказывать вспомогательные услуги по реабилитации лиц с нарушениями зрения. Хотя Китай является одной из стран, которые могут предоставлять реабилитационные услуги для пациентов с нарушениями зрения, из-за ограничений по количеству специалистов в различных регионах, неодинаковой диагностики и лечения, а также региональных различий в экономических условиях не все пациенты с нарушениями зрения могут получить реабилитация установки вспомогательных устройств.
Традиционных статистических методов оказалось недостаточно для решения проблемы интеллектуальной подгонки вспомогательных устройств. В настоящее время в мире почти нет интеллектуальных подгоночных моделей вспомогательных устройств. Поэтому, чтобы позволить большему количеству пациентов с плохим зрением получать точные и быстрые реабилитационные услуги, мы провели перекрестное исследование вспомогательных устройств, подходящих для пациентов с плохим зрением, в провинции Фуцзянь, Китай, за последние пять лет, и в В то же время была создана модель машинного обучения для интеллектуального прогнозирования результата адаптации основных вспомогательных устройств для пациентов с плохим зрением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Китай, 362000
- Рекрутинг
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Контакт:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +8615359595888
- Электронная почта: doctorhjm@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Слабое зрение в возрасте от 3 до 105 лет
Критерий исключения:
- Тяжелые системные заболевания Неподписание информированного согласия или нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи алгоритму
Пациенты получают услуги по настройке вспомогательных устройств от врачей-людей с помощью модели машинного обучения.
|
вспомогательные устройства, подходящие для слабовидящих пациентов
|
|
Экспериментальный: Группа врачей-людей
Пациенты получают услуги по настройке вспомогательных устройств от врачей-человеков
|
вспомогательные устройства, подходящие для слабовидящих пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля отказа от вспомогательных устройств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь рассчитает долю отказа от более чем одного вспомогательного устройства в двух группах в течение трех месяцев и шести месяцев.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты времени на использование вспомогательных средств пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователь применит анализ выживаемости для временных затрат на использование вспомогательных устройств в разных группах.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFLVRCT-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .