- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04919837
Effektiviteten til en kunstig intelligensplattform for å tilpasse visuelle hjelpemidler for pasienter med nedsatt syn: en randomisert kontrollert prøvelse (AI)
I henhold til WHOs definisjon av synshemming var det per 2018 omtrent 1,3 milliarder mennesker med synshemming i verden, og bare 10 % av landene kan tilby hjelpetjenester for rehabilitering av synshemming. Selv om Kina er et av landene som kan tilby rehabiliteringstjenester for pasienter med synshemning, på grunn av restriksjoner på antall fagpersoner i ulike regioner, ujevn diagnose og behandling, og regionale forskjeller i økonomiske forhold, kan ikke alle synshemmede pasienter få rehabilitering av hjelpeapparattilpasning.
Tradisjonelle statistiske metoder var ikke nok til å løse problemet med intelligent tilpasning av hjelpeutstyr. For tiden er det nesten ingen intelligente tilpasningsmodeller av hjelpeenheter i verden. Derfor, for å la flere svaksynte pasienter få nøyaktige og raske rehabiliteringstjenester, utførte vi en tverrsnittsstudie på hjelpeapparatene som passer for svaksynte pasienter i Fujian-provinsen, Kina de siste fem årene, og ved konstruerte samtidig en maskinlæringsmodell for intelligent å forutsi tilpasningsresultatet til de grunnleggende hjelpeapparatene for svaksynte pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- Rekruttering
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8615359595888
- E-post: doctorhjm@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svaksynt i alderen 3 til 105 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sykdommer Unnlatelse av å signere informert samtykke eller uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Algoritmeassistert gruppe
Pasienter mottar assisterende utstyrstilpasningstjenester fra menneskelige leger assistert av maskinlæringsmodellen
|
hjelpeapparatene som passer for svaksynte pasienter
|
|
Eksperimentell: Menneskelig legegruppe
Pasienter mottar hjelpeutstyr som tilpasser seg tjenester fra menneskelige leger
|
hjelpeapparatene som passer for svaksynte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen av å gi opp hjelpemidler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskeren vil beregne andelen av å gi opp mer enn ett hjelpeapparat i to grupper i tre måneder og seks måneder
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidskostnad for bruk av hjelpeutstyr til pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskeren vil bruke overlevelsesanalyse for tidskostnadene ved bruk av hjelpemidler i ulike grupper.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFLVRCT-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .