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A eficácia de uma plataforma de inteligência artificial para adaptar recursos visuais para pacientes com baixa visão: um estudo controlado randomizado (AI)

6 de junho de 2021 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

De acordo com a definição de deficiência visual da OMS, em 2018, havia aproximadamente 1,3 bilhão de pessoas com deficiência visual no mundo, e apenas 10% dos países podem fornecer serviços de assistência para a reabilitação da deficiência visual. Embora a China seja um dos países que pode fornecer serviços de reabilitação para pacientes com deficiência visual, devido a restrições no número de profissionais em várias regiões, diagnóstico e tratamento desiguais e diferenças regionais em condições econômicas, nem todos os pacientes com deficiência visual podem obter o reabilitação da adaptação de dispositivos auxiliares.

Os métodos estatísticos tradicionais não foram suficientes para resolver o problema do ajuste inteligente dos dispositivos auxiliares. Atualmente, quase não existem modelos de encaixe inteligente de dispositivos auxiliares no mundo. Portanto, a fim de permitir que mais pacientes com visão subnormal recebam serviços de reabilitação precisos e rápidos, realizamos um estudo transversal sobre a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com visão subnormal na província de Fujian, China, nos últimos cinco anos, e no Ao mesmo tempo, construiu um modelo de aprendizado de máquina para prever de forma inteligente o resultado da adaptação dos dispositivos básicos de assistência para pacientes com baixa visão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China, 362000
        • Recrutamento
        • 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
        • Contato:
          • Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: +8615359595888
          • E-mail: doctorhjm@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 105 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visão subnormal dos 3 aos 105 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas graves Não assinar o consentimento informado ou não querer participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo assistido por algoritmo
Os pacientes recebem serviços de adaptação de dispositivos de assistência de médicos humanos assistidos pelo modelo de aprendizado de máquina
a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com baixa visão
Experimental: Grupo médico humano
Os pacientes recebem serviços de adaptação de dispositivos de assistência de médicos humanos
a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com baixa visão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de desistir de dispositivos de assistência
Prazo: Linha de base
O investigador calculará a proporção de desistir de mais de um dispositivo de assistência em dois grupos por três meses e seis meses
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de tempo de uso de dispositivos de assistência de pacientes
Prazo: Linha de base
O investigador aplicará a análise de sobrevivência para o custo de tempo de uso de dispositivos auxiliares em diferentes grupos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFLVRCT-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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