- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04919837
A eficácia de uma plataforma de inteligência artificial para adaptar recursos visuais para pacientes com baixa visão: um estudo controlado randomizado (AI)
De acordo com a definição de deficiência visual da OMS, em 2018, havia aproximadamente 1,3 bilhão de pessoas com deficiência visual no mundo, e apenas 10% dos países podem fornecer serviços de assistência para a reabilitação da deficiência visual. Embora a China seja um dos países que pode fornecer serviços de reabilitação para pacientes com deficiência visual, devido a restrições no número de profissionais em várias regiões, diagnóstico e tratamento desiguais e diferenças regionais em condições econômicas, nem todos os pacientes com deficiência visual podem obter o reabilitação da adaptação de dispositivos auxiliares.
Os métodos estatísticos tradicionais não foram suficientes para resolver o problema do ajuste inteligente dos dispositivos auxiliares. Atualmente, quase não existem modelos de encaixe inteligente de dispositivos auxiliares no mundo. Portanto, a fim de permitir que mais pacientes com visão subnormal recebam serviços de reabilitação precisos e rápidos, realizamos um estudo transversal sobre a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com visão subnormal na província de Fujian, China, nos últimos cinco anos, e no Ao mesmo tempo, construiu um modelo de aprendizado de máquina para prever de forma inteligente o resultado da adaptação dos dispositivos básicos de assistência para pacientes com baixa visão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fujian
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Quanzhou, Fujian, China, 362000
- Recrutamento
- 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
-
Contato:
- Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +8615359595888
- E-mail: doctorhjm@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visão subnormal dos 3 aos 105 anos
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas graves Não assinar o consentimento informado ou não querer participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo assistido por algoritmo
Os pacientes recebem serviços de adaptação de dispositivos de assistência de médicos humanos assistidos pelo modelo de aprendizado de máquina
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a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com baixa visão
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Experimental: Grupo médico humano
Os pacientes recebem serviços de adaptação de dispositivos de assistência de médicos humanos
|
a adaptação de dispositivos de assistência para pacientes com baixa visão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de desistir de dispositivos de assistência
Prazo: Linha de base
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O investigador calculará a proporção de desistir de mais de um dispositivo de assistência em dois grupos por três meses e seis meses
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de tempo de uso de dispositivos de assistência de pacientes
Prazo: Linha de base
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O investigador aplicará a análise de sobrevivência para o custo de tempo de uso de dispositivos auxiliares em diferentes grupos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFLVRCT-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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