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L'efficacité d'une plateforme d'intelligence artificielle pour adapter les aides visuelles aux patients malvoyants : un essai contrôlé randomisé (AI)

6 juin 2021 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Selon la définition de l'OMS de la déficience visuelle, en 2018, il y avait environ 1,3 milliard de personnes ayant une déficience visuelle dans le monde, et seulement 10 % des pays peuvent fournir des services d'aide à la réadaptation de la déficience visuelle. Bien que la Chine soit l'un des pays qui peut fournir des services de réadaptation aux patients déficients visuels, en raison des restrictions sur le nombre de professionnels dans diverses régions, des diagnostics et des traitements inégaux et des différences régionales dans les conditions économiques, tous les patients déficients visuels ne peuvent pas obtenir le réhabilitation de l'appareillage d'aide à l'appareillage.

Les méthodes statistiques traditionnelles n'étaient pas suffisantes pour résoudre le problème de l'adaptation intelligente des dispositifs d'assistance. À l'heure actuelle, il n'existe presque pas de modèles d'adaptation intelligents d'appareils d'assistance dans le monde. Par conséquent, afin de permettre à davantage de patients malvoyants de recevoir des services de réadaptation précis et rapides, nous avons mené une étude transversale sur les dispositifs d'assistance adaptés aux patients malvoyants dans la province du Fujian, en Chine, au cours des cinq dernières années, et au en même temps construit un modèle d'apprentissage automatique pour prédire intelligemment le résultat d'adaptation des dispositifs d'assistance de base pour les patients malvoyants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Chine, 362000
        • Recrutement
        • 2nd Affilliated Hospital of Jujian Medical University
        • Contact:
          • Jianmin Hu, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +8615359595888
          • E-mail: doctorhjm@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 105 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Basse vision De 3 à 105 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques graves Non-signature d'un consentement éclairé ou refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe assisté par algorithme
Les patients reçoivent des services d'adaptation d'appareils d'assistance de la part de médecins humains assistés par le modèle d'apprentissage automatique
les dispositifs d'assistance adaptés aux patients malvoyants
Expérimental: Groupe de médecins humains
Les patients reçoivent des services d'adaptation d'appareils d'assistance de la part de médecins humains
les dispositifs d'assistance adaptés aux patients malvoyants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion d'abandon d'appareils d'assistance
Délai: Ligne de base
L'enquêteur calculera la proportion d'abandon de plus d'un dispositif d'assistance dans deux groupes pendant trois mois et six mois
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût en temps de l'utilisation des dispositifs d'assistance des patients
Délai: Ligne de base
L'investigateur appliquera une analyse de survie pour le coût en temps de l'utilisation d'appareils d'assistance dans différents groupes.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

27 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2021

Première publication (Réel)

9 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFLVRCT-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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