原発開放隅角緑内障の治療における超音波超音波乳化吸引術と組み合わせたCLASSとCLASS単独の比較
原発開放隅角緑内障の治療における、超音波超音波乳化吸引術を併用したCO2レーザー支援強膜切除術とCO2レーザー支援強膜切除術単独の比較
原発開放隅角緑内障の治療において、水晶体超音波乳化吸引術と併用したCLASSとCLASS単独との間で眼圧制御の効果と末梢前癒合症の発生率を比較すること
調査の概要
詳細な説明
グループ A: 超音波超音波乳化吸引術を組み合わせた CO2 レーザー支援強膜切除術。グループ B: 単純な CO2 レーザー支援強膜切除術。
患者は1年間追跡調査された。
1日、1週間、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の時点での末梢前癒合症の発生率と眼圧変化を観察し、2つのグループ間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaijun Wang, MD
- 電話番号：+86 0571 87783759
- メール：wkj992@126.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
コンタクト：
- Kaijun Wang, MD
- 電話番号：+86 0571 87783759
- メール：wkj992@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当眼科センターの白内障を伴う原発開放隅角緑内障患者。
- 眼圧制御が不十分または耐えられない場合の治療における降圧薬の局所使用。
- 患者の年齢は性別に関係なく50歳から80歳まででした。
- クラス手術と超音波超音波乳化吸引術が行われました。
- 患者は、研究ガイダンスに従うことができ、喜んで従うことができ、研究に必要なすべての訪問を完了することができます。
- インフォームド・コンセントは署名されています。
除外基準:
- この研究における周術期薬物療法に対するアレルギー。
- 眼の外傷の病歴;
- 過去に眼内手術を受けたことがある。
- 斜角顕微鏡検査によると、チャンバーの角度は狭かった（Schaffer グレード III 以下）。
- 続発性緑内障と診断された患者。
- 他の理由による視神経萎縮。
- 手術中に後嚢破裂や脈絡膜出血などの重篤な合併症が発生した。
- 手術後に重篤な目の合併症が発生しました。
- 患者の病歴から、心臓、肺、肝臓、腎臓に重度の機能不全があることが判明した。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
- 研究者らは、患者の状態が患者を重大なリスクにさらす可能性があり、研究結果を混乱させる可能性があると考えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クラス+フェイコ
超音波超音波乳化吸引術を併用した CO2 レーザー支援強膜切除術
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グループA：超音波超音波乳化吸引術と組み合わせたクラス
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介入なし：クラス
CO2 レーザー支援強膜切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢前癒合症の発生率
時間枠：1年
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末梢前癒合症の発生率
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1年
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眼内圧
時間枠：1年
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眼内圧
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kaijun Wang, MD、Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。