원발개방각녹내장 치료에서 수정체유화술과 CLASS 병합요법과 CLASS 단독요법의 비교
2021년 6월 4일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
원발개방각녹내장의 치료에서 CO2 레이저를 이용한 공막절제술과 수정체유화술을 병용한 것과 CO2 레이저를 이용한 공막절제술 단독의 비교
원발성 개방각 녹내장 치료에서 CLASS와 수정체유화술을 병용한 것과 CLASS 단독의 안압 조절 효과 및 말초 전방 유착 발생률을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: CO2 레이저 보조 공막절제술과 수정체유화술을 병용; 그룹 B: 간단한 CO2 레이저를 이용한 공막절제술.
환자들은 1년 동안 추적관찰되었다.
1일, 1주, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 말초 전방 유착 및 안압 변화의 발생을 관찰하고 두 군 사이에서 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaijun Wang, MD
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: wkj992@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
연락하다:
- Kaijun Wang, MD
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: wkj992@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안과 센터의 백내장을 동반한 원발성 개방각 녹내장 환자;
- 안압 조절이 불량하거나 견딜 수 없는 경우의 치료에 저혈압 약물의 국소 사용;
- 환자의 연령은 성별에 관계없이 50세에서 80세 사이였습니다.
- 수업 수술 및 수정체 유화술이 수행되었습니다.
- 환자는 연구 지침을 준수할 수 있고 기꺼이 따를 것이며 연구에 필요한 모든 방문을 완료할 수 있습니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이 연구에서 수술 전후 약물에 대한 알레르기;
- 안구 외상의 병력;
- 이전의 안내 수술
- 챔버의 각도는 각도 현미경(Schaffer grade III 이하)에 의해 좁았고;
- 속발성 녹내장으로 진단된 환자;
- 기타 원인에 의한 시신경 위축;
- 수술 중 후낭 파열 및 맥락막 출혈과 같은 심각한 합병증이 발생했습니다.
- 수술 후 심각한 눈 합병증이 발생했습니다.
- 환자의 병력은 그가 심장, 폐, 간 및 신장에 심각한 기능 장애가 있음을 나타냅니다.
- 임신, 수유 또는 계획 임신 중인 여성
- 연구자들은 환자의 상태가 환자를 상당한 위험에 빠뜨릴 수 있고 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있다고 믿습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클래스+파코
CO2 레이저를 이용한 공막 절제술과 수정체 유화술을 병용
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그룹 A: 수정체 유화술과 결합된 클래스
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간섭 없음: 수업
CO2 레이저를 이용한 공막절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 전방 유착의 발생률
기간: 일년
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말초 전방 유착의 발생률
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일년
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안압
기간: 일년
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안압
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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