Sammenligning af KLASSE kombineret med Phacoemulsification og CLASS Alene ved behandling af primær åbenvinklet glaukom
4. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sammenligning af CO2-laserassisteret sklerektomikirurgi kombineret med Phacoemulsification og CO2-laserassisteret sklerektomikirurgi alene i behandlingen af primær åbenvinklet glaukom
At sammenligne effekten af intraokulær trykkontrol og forekomsten af perifer anterior synechia mellem CLASS kombineret med phacoemulsification og CLASS alene i behandlingen af primær åbenvinklet glaukom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A: CO2-laserassisteret sklerektomikirurgi kombineret med phacoemulsification; Gruppe B: simpel CO2-laserassisteret sklerektomikirurgi.
Patienterne blev fulgt op i 1 år.
Forekomsten af perifer anterior synechia og intraokulære trykændringer efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder blev observeret og sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Kaijun Wang, MD
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære åbenvinklet glaukompatienter med grå stær i vores oftalmologiske center;
- Topisk brug af hypotensive lægemidler til behandling af dårlig eller utålelig intraokulær trykkontrol;
- Patienterne var i alderen fra 50 til 80 år, uanset køn;
- Klasseoperation og phacoemulsification blev udført;
- Patienter er i stand til og villige til at overholde forskningsvejledningen og kan gennemføre alle besøg, som forskningen kræver;
- Informeret samtykke er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for enhver perioperativ medicin i denne undersøgelse;
- Anamnese med øjenstraumer;
- Enhver tidligere intraokulær kirurgi;
- Vinklen af kammeret var snæver ved vinkelmikroskopi (Schaffer grad III og derunder);
- Patienter diagnosticeret som sekundær glaukom;
- Optisk atrofi forårsaget af andre årsager;
- De alvorlige komplikationer såsom posterior kapselsprængning og choroideal blødning opstod under operationen;
- Alvorlige komplikationer af øjne opstod efter operationen;
- Patientens historie indikerede, at han havde alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, lever og nyre;
- Kvinder under graviditet, amning eller planlagt graviditet;
- Forskerne mener, at patientens tilstand kan bringe patienten i betydelig risiko og kan forvirre forskningsresultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KLASSE+PHACO
CO2 laserassisteret sklerektomi kirurgi kombineret med phacoemulsification
|
Gruppe A: klasse kombineret med phacoemulsification
|
|
Ingen indgriben: KLASSE
CO2-laserassisteret sklerektomikirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af perifer anterior synechia
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af perifer anterior synechia
|
1 år
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 år
|
Intraokulært tryk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2021
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-528
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .